Livostin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky identifikované v průběhu klinického hodnocení, epidemiologických studií a
postmarketingového sledování léčivého přípravku LIVOSTIN, nosní sprej, jsou shrnuty v tabulce č.1.
Vyjádření frekvence je uvedeno dle této konvence:

Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 000
Není známo z dostupných údajů nelze určit

Tabulka č. Nežádoucí účinky hlášené z klinického hodnocení a postmarketingového sledování přípravku
LIVOSTIN nosní sprej
Srdeční poruchy
Vzácné tachykardie
Není známo palpitace
Gastrointestinální poruchy
Časté nauzea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté únava, bolest
Méně časté malátnost, podráždění v místě aplikace, bolest v místě
aplikace, suchost v místě aplikace
Vzácné pocit pálení, diskomfort v místě aplikace
Poruchy imunitního systému
Méně časté

hypersenzitivita
Není známo anafylaxe
Poruchy oka
Velmi vzácné otok očních víček
Infekce a infestace
Časté sinusitida
Poruchy nervového systému
Velmi časté bolest hlavy
Časté závratě, somnolence
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté faryngolaryngeální bolest, epistaxe, kašel
Méně časté dyspnoe, diskomfort v nosu, nazální kongesce, bronchospazmus
Vzácné otok nosní sliznice

Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém hodnocení a frekvence počítaná za
použití „pravidla tří“, dle podrobného doporučení v SmPC 2009. 2 328 pacientů bylo zahrnuto
v klinickém hodnocení a epidemiologických studiích, děleno třemi (= 1/776).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.