Livostin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
U myší, laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány embryotoxické nebo teratogenní
účinky po systémové aplikaci dávek levokabastinu dosahujících až 1250násobku (v mg/kg) nejvyšší
doporučené klinické intranazální dávky. U hlodavců byly zjištěny teratogenita a/nebo zvýšená
embryonální resorpce po systémové aplikaci dávek přesahujících 2500násobek (v mg/kg) nejvyšší
doporučené klinické intranazální dávky.

K dispozici jsou pouze omezené postmarketingové údaje o použití nosního spreje LIVOSTIN
u těhotných žen. Riziko pro člověka není známo. Nosní sprej LIVOSTIN proto nemá být
používán v těhotenství, pokud očekávaný prospěch léčby ženy nepřevýší potenciální riziko pro plod.

Kojení
Na základě stanovení koncentrací levokabastinu ve slinách a mléce kojící ženy, která obdržela
jednorázovou perorální dávku 0,5 mg levokabastinu, lze očekávat, že přibližně 0,6 % celkové
intranazálně podané dávky levokabastinu může přecházet na kojené dítě.

Vzhledem k omezeným zdrojům klinických a experimentálních dat je doporučena zvýšená opatrnost
při aplikaci nosního spreje LIVOSTIN kojícím ženám.