MONOTAB (100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Monotab - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: isosorbide mononitrate
Účinná látka: Isosorbid-mononitrát
Alternativy: Mono mack depot, Monosan, Monotab 20, Monotab sr, Olicard retard, Sorbimon
ATC skupina: C01DA14 - isosorbide mononitrate
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG
Formy: Tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |20(2X10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monotab složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi mononitras100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Oválné, krémové tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Monotab Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčba by se měla zahájit nižšími dávkami a jejich zvyšování k požadované hodnotě by mělo být postupné. Ošetřující lékař rozhodne o délce léčby. Užívá se 1x denně 1 tableta s prodlouženým uvolňováním (odpovídá 100 mg isosorbid-mononitrátu). U pacientů, kteří dosud nitráty neužívali a/nebo u pacientů s nestabilním krevním oběhem se doporučuje pomalé zvyšování...více

Monotab Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps), - kardiogenní šok, není-li zajištěn dostatečně vysoký diastolický levokomorový tlak intraaortální kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léčivy, - současné podávání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil),...více

Monotab Indikace, na co je lék

Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris....více

Monotab Interakce

Současné podávání agonistů rozpustné guanylátcyklázy (receptoru pro oxid dusnatý) je u pacientů léčených ISMN kontraindikováno v důsledku možné potenciace hypotenzního účinku (vazodilatace) (viz bod 4.3). Antihypertenzní účinek ISMN je rovněž zvýšen při současném užívání inhibitorů fosfodiesterázy typu (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil), jejich podávání je kontraindikováno...více

Monotab Pro děti, pediatrická populace

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti isosorbid-mononitrátu u dětí a dospívajících. Způsob podáníTablety se polykají nerozkousané s malým množstvím vody. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps), - kardiogenní šok, není-li zajištěn...více

Monotab Fertilita, těhotenství a kojení

V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním přípravku v době těhotenství a při kojení. Je nutné důkladně zvážit poměr rizika potenciálního poškození plodu k prospěchu léčby matky. Léčivo lze kojícím ženám podat pouze po pečlivém zvážení poměru rizika pro kojence k prospěchu léčby pro...více

Monotab Užívání po expiraci, upozornění a varování

ISMN (isosorbid-mononitrát) může být podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěchu léčby při: - hypertrofické obstrukční kardiomyopatii, konstriktivní perikarditidě a tamponádě perikardu, - nízkých plnících tlacích, např. u akutního infarktu myokardu, při omezené funkci levé komory srdeční (levostranné selhání). Mělo by se zabránit poklesu systolického tlaku pod 90 mm...více

Monotab Schopnost řízení vozidel

Přípravek i přes užívání podle návodu může výrazně změnit reakční schopnost, takže může být ovlivněna aktivní účast v silničním provozu, při obsluze strojů nebo při práci bez pevné opory. To platí hlavně na začátku léčby, při zvýšení dávky, změně léčiv a v kombinaci s alkoholem....více

Monotab Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky isosorbid-mononitrátu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence...více

Monotab Předávkování

Příznaky při předávkováníPokles krevního tlaku s ortostatickými poruchami, reflektorická tachykardie a bolest hlavy, pocit slabosti, závratě, flush, nevolnost, zvracení a průjem. Při velmi vysokých dávkách může dojít k methemoglobinemii s cyanózou, dechovou nedostatečností, tachypnoe. U velmi vysokých dávek se může objevit zvýšení intrakraniálního tlaku s centrálními mozkovými příznaky....více

Monotab Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01D A Mechanismus účinkuIsosorbid-mononitrát je organický nitrát. Působí přímo relaxačně na hladké svalstvo cévní stěny a způsobuje vazodilataci. Výrazněji působí na postkapilární kapacitní cévy a velké artérie, vyvolává arteriodilataci v oblasti stenotických koronárních artérií. Vazodilatace...více

Monotab Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceIsosorbid-mononitrát je po užití per os rychle a plně absorbován. Systémová biologická dostupnost je 90-100 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 4,25 hod ( 1,25 hod). BiotransformaceIsosorbid-mononitrát je plně metabolizován v játrech. Vzniklé metabolity jsou inaktivní. Plazmatický poločas je 4 až 5 hodin. EliminaceIsosorbid-mononitrát je ve formě metabolitů vylučován...více

Monotab Bezpečnost (v těhotenství)

a) akutní toxicita Vyšetřování akutní toxicity nevykázalo žádné zvláštní hodnoty. b) chronická toxicita Pokusy chronické toxicity u potkanů neprokázaly žádný toxický účinek. Po perorálním podání isosorbid-mononitrátu v dávce 191 mg/kg tělesné hmotnosti u psa byla zvýšená hladina methemoglobinu, oproti původní hodnotě pouze o 2,6 %. Koncentrace nitritu v séru je po podání isosorbid-mononitrátu...více

Monotab Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, hypromelóza, montanglykolový vosk, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr...více

Monotab Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monotab 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímisosorbidi mononitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi mononitras 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety s prodlouženým uvolňováním...více

Monotab Balení a cena

...více

Monotab Souhrn údajů