MYOVIEW (230MCG Kit pro radiofarmakum) - Informace o předepisování

Myoview - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: technetium (99mtc) tetrofosmin
Účinná látka: Tetrofosmin
Alternativy:
ATC skupina: V09GA02 - technetium (99mtc) tetrofosmin
Obsah účinných látek: 230MCG
Formy: Kit pro radiofarmakum
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Myoview složení

Jedna lahvička obsahuje tetrofosminum 230 mikrogramů. Přípravek Myoview se rozpouští injekcí technecistanu-(99mTc) sodného Ph.Eur. za vzniku injekce technecium-(99mTc) tetrofosminu. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Pomocné látky se známým účinkem: Rekonstituovaný přípravek obsahuje sodík: 3,6–3,7 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum Bílý práškový lyofilizát...více

Myoview Dávkování a způsob podání

Dávkování Pediatrická populacePřípravek Myoview se nedoporučuje podávat dětem nebo dospívajícím, pro tuto skupinu nejsou k dispozici žádné údaje. Dospělí Zobrazení myokarduNemocní mají být ráno při vyšetření na lačno nebo pouze po lehké snídani. Pro diagnostiku a lokalizaci srdeční ischémie (použitím planární nebo SPECT techniky) a hodnocení funkce levé komory srdeční použitím...více

Myoview Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být používán v průběhu těhotenství (viz bod...více

Myoview Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného je přípravek indikován k léčbě dospělých pro: Zobrazení myokarduPřípravek Myoview je používán k zobrazení prokrvení srdečního svalu a indikován pro diagnostiku a lokalizaci ischemie myokardu a/nebo infarktu srdečního svalu. U pacientů vyšetřovaných perfúzní scintigrafií...více

Myoview Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí, avšak při klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Myoview pacientům podáván současně s jinou medikací, nebyly žádné interakce hlášeny. Přípravky ovlivňující funkci srdečního svalu a/nebo krevního průtoku, např. beta-blokátory, antagonisté kalcia nebo nitráty mohou vést při diagnostice koronárního onemocnění k falešně negativním výsledkům....více

Myoview Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Myoview se nedoporučuje podávat dětem nebo dospívajícím, pro tuto skupinu nejsou k dispozici žádné údaje. Dospělí Zobrazení myokarduNemocní mají být ráno při vyšetření na lačno nebo pouze po lehké snídani. Pro diagnostiku a lokalizaci srdeční ischémie (použitím planární nebo SPECT techniky) a hodnocení funkce levé komory srdeční použitím EKG-hradlované jednofotonové...více

Myoview Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li uvažováno o podání radioaktivního léčiva ženě, která může být těhotná, vždy je nutné se o tom přesvědčit. Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (když ženě vynechala perioda, je-li perioda velmi nepravidelná atd.) by měly být pacientce nabídnuty, pokud existují, alternativní...více

Myoview Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakceVždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu...více

Myoview Schopnost řízení vozidel

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly popsány....více

Myoview Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Po podání tetrofosminu značeného techneciem-(99mTc) jsou nežádoucí účinky velmi vzácné (méně než 1 z 10 000). Rozpoznané nežádoucí...více

Myoview Předávkování

V případě předávkování radiací se má podporovat časté močení a vylučování stolicí, aby se minimalizovala dávka záření absorbovaná pacientem....více

Myoview Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, kardiovaskulární systém ATC kód: V09GA Farmakodynamické účinkyPo intravenózním podání označeného kitu Myoview v doporučené dávce se v chemických koncentracích a aktivitách používaných pro diagnostické postupy neočekávají farmakologické účinky. Studie na zvířatech ukázaly, že vychytání tetrofosminu značeného...více

Myoview Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vychytávání orgány Vychytávání v myokarduVychytání v srdečním svalu je rychlé, dosažené maximum 1,2 % podané aktivity s dostatečnou retencí dovoluje zobrazit srdeční sval planární nebo SPECT technikou mezi 15 minutami a hodinami po podání. EliminaceTetrofosmin značený techneciem-(99mTc) vykazuje po intravenózní injekci rychlou clearance z krve. Méně než 5 % podané aktivity zůstává...více

Myoview Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní toxicity s přípravkem Myoview v dávkových hladinách přibližně 1 050krát vyšších, než maximálních jednotlivých dávek pro lidi nevykázala u potkanů nebo králíků mortalitu nebo znatelné známky toxicity. Při studiích s opakovaným podáním byly pozorovány u králíků určité známky toxicity, ale pouze u kumulativních dávek přesahujících 10 000krát maximální dávku pro lidi....více

Myoview Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého Dihydrát sulfosalicylanu sodnéhoNatrium-glukonát Hydrogenuhličitan sodný Dusík 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 a 12. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti zabaleného přípravku: 52 týdnů. Chemická a fyzikální provozní...více

Myoview Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Outer Paper Box Label for 2 x 10 ml vial (glass) (84 x 168 mm) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MYOVIEW 230 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Tetrofosmin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ContentsTetrofosmin: 230 micrograms 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Stannous chloride dihydrate, disodium sulphosalicylate, sodium D-gluconate, sodium hydrogen...více

Myoview Balení a cena

...více

Myoview Souhrn údajů