Myoview Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pediatrická populace
Přípravek Myoview se nedoporučuje podávat dětem nebo dospívajícím, pro tuto skupinu nejsou
k dispozici žádné údaje.

Dospělí

Zobrazení myokardu
Nemocní mají být ráno při vyšetření na lačno nebo pouze po lehké snídani.

Pro diagnostiku a lokalizaci srdeční ischémie (použitím planární nebo SPECT techniky) a hodnocení
funkce levé komory srdeční použitím EKG-hradlované jednofotonové emisní počítačové tomografie
zahrnuje obvyklý postup dvě intravenózní injekce tetrofosminu značeného techneciem-(99mTc). Jedna
se podává po zátěži, druhá se podává v klidu. Pořadí může být jednak první injekce v klidu a druhá
po zátěži, nebo první injekce po zátěži a druhá v klidu.

Podávají-li se injekce v klidu a při zátěži ve stejný den, aktivita podávaná ve druhé injekci by měla
poskytovat v srdečním svalu alespoň třikrát více impulzů než zbytková aktivita z první injikované
dávky. Doporučený rozsah aktivity pro první dávku je 250–400 MBq, pro druhou dávku podávanou
nejdříve za 1 hodinu po první injekci 600–800 MBq. Při vyšetřeních využívajících EKG-hradlované
jednofotonové emisní počítačové tomografie je oprávněné použít aktivity horních hranic uvedených
rozsahů.

Podávají-li se injekce v klidu a při zátěži v různých dnech, doporučuje se pro každou dávku
tetrofosminu značeného techneciem-(99mTc) rozsah 400–600 MBq. U větších jedinců (např. s
abdominální obezitou nebo u žen s velkými prsy) a těch, kterým se provádí EKG-hradlovaná
jednofotonová emisní počítačová tomografie, je oprávněné použít aktivity na horní hranici uvedených
rozsahů.

Celková aktivita podávaná pro zobrazení myokardu při zátěži a v klidu prováděném v jednom nebo
dvou dnech by měla být omezena na 1 200 MBq.

Na základě údajů z klinických hodnocení se minimální aktivita 550 MBq ukázala pro EKG-
hradlovanou jednofotonovou emisní počítačovou tomografii přiměřená. Aktivita podávaná při EKG-
hradlované jednofotonové emisní počítačové tomografii by měla být dodržována v souladu s pokyny
uvedenými v předešlých odstavcích.

Jako doplněk v diagnostice a lokalizaci infarktu myokardu je dostačující jedna injekce tetrofosminu
značeného techneciem-(99mTc) (250–400 MBq) v klidu.

Planární, nebo pokud možno SPECT zobrazení má být zahájeno nejdříve 15 minut po injekci.

Nejsou důkazy pro významné změny v koncentraci nebo redistribuci tetrofosminu značeného
techneciem-(99mTc) v srdečním svalu, a proto je pořizování snímků možné až nejméně čtyři hodiny
po injekci.

Při planárním zobrazení by mělo být pořizování snímků prováděno standardním způsobem
(předozadní, LAO 40°–45°, LAO 65°–70° a/nebo levé laterální).

Zobrazení prsu
Doporučený vyšetřovací postup pro diagnostiku a lokalizaci při podezření na prsní léze vyžaduje
jednu intravenózní injekci tetrofosminu značeného techneciem-(99mTc) v rozmezí aktivity 500–MBq. Injekce má být podána nejlépe do žíly na noze nebo i do jiného místa, pokud nejde o paži na té
straně, kde je podezření na prsní lézi. Pacient nemusí být před injekcí nalačno.

Optimálně se zobrazení prsu zahajuje 5–10 minut po injekci, kdy pacient leží čelem k zemi
s prsem/prsy volně svěšenými. K tomu se doporučuje používat lehátko speciálně upravené pro
zobrazování prsu v nukleární medicíně. Boční zobrazení prsu podezřelého na lézi se pořizuje
kamerou s detektorem nastaveným co nejtěsněji, jak je to jen možné, k prsu.

Poloha pacienta může být následně upravena tak, aby byl získán obraz svěšeného prsu z opačné
strany. Obraz zepředu v poloze naznak lze získat v případě, že má pacient paže za hlavou.

Způsob podání
Tento léčivý přípravek musí být před podáním pacientovi rekonstituován. Návod k rekonstituci tohoto
léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.

Návod pro přípravu pacienta je uveden v bodě 4.4.