OCTAPLAS LG (45-70MG/ML Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Octaplas lg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: blood substitutes and plasma protein fractions
Účinná látka: Lidský plazmatický protein
Alternativy:
ATC skupina: B05AA - blood substitutes and plasma protein fractions
Obsah účinných látek: 45-70MG/ML
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok, Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X190ML VAK|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Octaplas lg složení

Octaplas LG je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. Jedna injekční lahvička obsahuje 9-14 g lidských plazmatických proteinů specifických podle krevních skupin AB0. Po rekonstituci se 190 ml rozpouštědla obsahuje roztok 45-70 mg/ml lidských plazmatických proteinů specifických podle krevních skupin AB0. Octaplas LG se dodává v samostatných obalech podle následujících krevních skupin: Krevní skupina A Krevní skupina B Krevní skupina ABKrevní skupina Podrobné informace o důležitých koagulačních faktorech a inhibitorech viz bod 5.1 a tabulka 2. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. Prášek je sypká pevná látka téměř bílé nebo slabě nažloutlé barvy. Rozpouštědlo je čirá a bezbarvá kapalina....více

Octaplas lg Dávkování a způsob podání

Dávkování: Dávkování závisí na klinickém obraze a jeho příčině, obvyklá počáteční dávka je 12-15 ml přípravku Octaplas LG/kg tělesné hmotnosti. To má vést ke zvýšení hladin koagulačních faktorů v plazmě pacienta přibližně o 25 %. Je velmi důležité sledovat odezvu, jak klinicky, tak i měřením např. aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), protrombinového času...více

Octaplas lg Kontraindikace

- Nedostatek IgA s dokumentovanými protilátkami proti IgA. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na rezidua z výrobního procesu podle bodu 5.3. - Závažný nedostatek proteinu...více

Octaplas lg Indikace, na co je lék

• Komplexní nedostatek koagulačních faktorů jako koagulopatie následkem selhání jater nebo masivní transfuze. • Substituční terapie nedostatku koagulačních faktorů, není-li k dispozici koncentrát specifického koagulačního faktoru (např. faktor V nebo XI) nebo v mimořádných situacích, kdy není možné provést přesnou laboratorní diagnostiku. • Rychlé zvrácení účinků perorálních...více

Octaplas lg Interakce

Interakce: Nebyly zjištěny žádné interakce s jinými léčivými přípravky. Inkompatibility: • Přípravek Octaplas LG lze smísit s červenými krvinkami a krevními destičkami, je-li respektována kompatibilita AB0 obou složek. • Přípravek Octaplas LG nesmí být mísen s ostatními léčivými přípravky, neboť může dojít k inaktivaci a vzniku sraženin. • Případné tvorbě krevních sraženin...více

Octaplas lg Pro děti, pediatrická populace

Údaje o dětech a dospívajících (0-16 let) jsou omezené (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). 4.3 Kontraindikace - Nedostatek IgA s dokumentovanými protilátkami proti IgA. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na rezidua z výrobního procesu podle bodu 5.3. - Závažný nedostatek proteinu S. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Octaplas...více

Octaplas lg Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost přípravku Octaplas LG v těhotenství nebyla ověřena v kontrolovaných klinických hodnoceních. Není známo, zda může přípravek Octaplas LG ovlivnit reprodukční schopnosti. Přípravek má být podáván těhotným nebo kojícím ženám pouze tehdy, pokud není vhodná žádná alternativní terapie. Potenciální rizika přenosu parvoviru B19 a HEV, viz bod...více

Octaplas lg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Octaplas LG nemá být používán: • Jako expandér objemu. • Při krvácení způsobeném nedostatkem koagulačních faktorů, kdy je k dispozici koncentrát specifického faktoru. • Při nápravě hyperfibrinolýzy při transplantaci jater nebo v jiných situacích s komplexními narušeními hemostázy způsobenými nedostatkem inhibitoru plazminu zvaného též α2-antiplazmin. Přípravek Octaplas...více

Octaplas lg Schopnost řízení vozidel

Po ambulantní infuzi má pacient hodinu odpočívat. Octaplas LG nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Octaplas lg Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzácně lze pozorovat hypersenzitivní reakce. Obvykle jde o mírné reakce alergického typu projevující se lokalizovanou nebo generalizovanou kopřivkou, erytémem, zrudnutím a svěděním. Vážnější formy mohou být komplikovány nízkým krevním tlakem nebo angioedémem obličeje nebo hrtanu. Jsou-li zasaženy jiné orgánové systémy – kardiovaskulární, respirační nebo gastrointestinální...více

Octaplas lg Předávkování

• Vysoké dávky nebo rychlost infuze mohou vyvolat hypervolemii/přetížení oběhového systému, plicní edém a/nebo srdeční selhání. • Vysoká rychlost podávání infuze může způsobit kardiovaskulární účinky jako následek toxicity citrátu (pokles ionizovaného vápníku), zejména u pacientů s poruchami funkce...více

Octaplas lg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Krevní deriváty, frakce plazmatických bílkovin, náhrady plazmy ATC kód: B05AA. Obsah a zastoupení proteinů plazmy v přípravku Octaplas LG zůstává ve finálním přípravku na srovnatelné úrovni s obsahem a zastoupením těchto součástí v surovém materiálu FFP, tj. 45-70 mg/ml, hlavní proteiny plazmy se všechny nacházejí v rámci referenčních rozsahů pro zdravé dárce...více

Octaplas lg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Octaplas LG má podobné farmakokinetické vlastnosti jako...více

Octaplas lg Bezpečnost (v těhotenství)

Inaktivace viru je prováděna pomocí tri(n-butyl)-fosfátu (TNBP) a octoxynolem (Triton X-100). Tyto S/D reagenty jsou během procesu čištění odstraněny. Maximální obsah TNBP a octoxynolu v hotovém přípravku je < 2 μg/ml a < 5 μg/ml, v příslušném pořadí....více

Octaplas lg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronovéKoncentrovaná kyselina fosforečná Glycin Rozpouštědlo: Voda pro injekci6.2 Inkompatibility [1] Hellstern P, Sachse H, Schwinn H, Oberfrank K. Manufacture and characterization of a solvent/ detergent-treated human plasma. Vox Sang 1992; 63:178-[2] Beeck H, Hellstern P. In vitro characterization of solvent/detergent-treated...více

Octaplas lg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahev (lahev s práškem) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octaplas LG 45-70 mg/ml prášek pro infuzní roztoklidské plazmatické proteiny 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 9-14 g lidských plazmatických proteinů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, koncentrovaná kyselina fosforečná, glycin...více

Octaplas lg Balení a cena

...více

Octaplas lg Souhrn údajů