Pantoprazole zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: pantoprazole
Účinná látka: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternativy: Acilib,
Apo-panto,
Apo-panto 40,
Controloc,
Controloc control,
Controloc i.v.,
Nolpaza,
Pantoloc control,
Pantomyl,
Pantoprazol +pharma,
Pantoprazol accord,
Pantoprazol aurobindo,
Pantoprazol aurovitas,
Pantoprazol krka,
Pantoprazol olikla,
Pantoprazol sun,
Pantoprazol vianex i. v.,
Pantozol control,
Pantul,
Somac controlATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Prášek pro injekční roztok, Enterosolventní tableta
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě seskvihydrátu sodné soli). Množství léčivé látky po rekonstituci je 4 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek s porézním vzhledem....
vícePřípravek má být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu. Intravenózní podání přípravku Pantoprazole Zentiva je doporučeno pouze, pokud není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici údaje o intravenózním užívání přípravku po dobu až 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít na perorální terapii, je třeba léčbu přípravkem Pantoprazole Zentiva přerušit...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Pantoprazole Zentiva je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitidy. - Žaludečních a duodenálních vředů. - Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných stavů patologické hypersekrece....
více Léčivé přípravky s pH-dependentní farmakokinetikou absorpceZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž perorální biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některých azolových antimykotik, jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg prášek pro injekční roztok nebyla u dětí do 18 let věku stanovena. Přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg prášek pro injekční roztok proto není doporučeno používat u pacientů do 18 let věku. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být stanovena. Způsob podáníRoztok...
více TěhotenstvíZ dostupných údajů o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300–1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto/neonatální toxicitu přípravku Pantoprazole Zentiva. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné se vyhnout používání přípravku Pantoprazole Zentiva během těhotenství. KojeníStudie...
více Maligní onemocnění žaludkuSymptomatická odpověď na pantoprazol může zakrýt příznaky maligního onemocnění žaludku a tím zpozdit stanovení diagnózy. Pokud se vyskytne jakýkoli varovný příznak (např. výrazný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakující se zvracení, dysfagie, hematemeze, anémie nebo meléna) a v případě podezření na přítomnost nebo potvrzení žaludečního...
více Pantoprazol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit nebo obsluhovat...
více Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů...
více Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky až do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje...
více Obecná farmakokinetikaFarmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí 10–80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. DistribuceVazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %. Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg. BiotransformaceLátka je metabolizována téměř výhradně v játrech. Hlavní...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, Hydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička: 2 roky Po rekonstituci nebo po rekonstituci a naředění byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA Pantoprazole Zentiva 40 mg prášek pro injekční roztok pantoprazol Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě seskvihydrátu sodné soli). Dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný. Prášek pro injekční roztok lahvička 10 lahviček50 lahviček Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....
více...
více