QUETIAPINE ACCORD (400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Quetiapine accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: quetiapine
Účinná látka: Kvetiapin-fumarát
Alternativy: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 150MG, 200MG, 300MG, 400MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapine accord složení

200 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocné látky se známým účinkem: 40,70 mg monohydrátu laktózy a 3,5 mg sodíku v jedné tabletě. 300 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocné látky se známým účinkem: 61,05 mg monohydrátu laktózy a 5,3 mg sodíku v jedné tabletě. 400 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako queuetiapini fumaras). Pomocné látky se známým účinkem: 81,40 mg monohydrátu laktózy a 7,1 mg sodíku v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety s prodlouženým uvolňováním. 200 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým "I2" na straně jedné a hladké na straně druhé. 200 mg tableta má průměr přibl. 9,6 mm. 300 mg: světle žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým "Q300" na straně jedné a hladké na straně druhé. 300 mg tableta má průměr přibl. 11,2 mm. 400 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým "I4" na straně jedné a hladké na straně druhé. 400 mg tableta má průměr přibl. 12,8...více

Quetiapine accord Dávkování a způsob podání

DávkováníPro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o dávkování pro své onemocnění. DospělíLéčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u pacientů s bipolární poruchou Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním má být podáván nejméně 1 hodinu před jídlem. První den léčby...více

Quetiapine accord Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, tj. inhibitorů HIV-proteáz, azolových antimykotik, erythromycinu, klarithromycinu a nefazodonu, je kontraindikováno (viz bod...více

Quetiapine accord Indikace, na co je lék

Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním je indikován: • K léčbě schizofrenie • K léčbě bipolární poruchy: - k léčbě středně těžké až těžké bipolární manické epizody; - k léčbě bipolární depresivní epizody; - k prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. • Jako...více

Quetiapine accord Interakce

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém, je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léky nebo alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů současně léčených dalšími přípravky s anticholenergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Kvetiapin je metabolizován převážně prostřednictvím cytochromu...více

Quetiapine accord Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí data podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvinDávku přípravku není třeba upravovat u pacientů s poruchou funkce ledvin. Porucha...více

Quetiapine accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství První trimestr Středně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu...více

Quetiapine accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k tomu, že přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním má několik indikací, je třeba zvažovat bezpečnostní profil léčiva s ohledem na diagnózu pacienta a uvažovanou dávku. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1)....více

Quetiapine accord Schopnost řízení vozidel

Vzhledem ke primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je proto třeba doporučit, aby neřídili dopravní prostředky, ani nevykonávali jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (např. obsluha strojů) do doby, než budou znát svoji individuální vnímavost....více

Quetiapine accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem jsou: ospalost, závrať, sucho v ústech, bolest hlavy, příznaky z vysazení (ukončení) léčby, zvýšení hladiny triglyceridů v séru, zvýšení hladiny celkového cholesterolu (zejména LDL cholesterolu), snížení hladiny HDL cholesterolu, nárůst tělesné hmotnosti, snížení hemoglobinu a extrapyramidové příznaky. Nežádoucí účinky...více

Quetiapine accord Předávkování

PříznakyHlášené známky a příznaky předávkování obecně odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vést k prodloužení QT intervalu, epileptickým záchvatům, statusu epilepticus, rabdomyolýze, respirační depresi, retenci moče, zmatenosti, deliriumu a/nebo agitovanosti,...více

Quetiapine accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, diazepiny, oxazepiny a thiazepiny. ATC kód: N05AH04. Mechanismus účinku Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, jeho aktivní metabolit v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin mají afinitu k serotoninovým (5HT2) a dopaminovým D1 a D2 receptorům v mozku. Tato kombinace receptorového...více

Quetiapine accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceKvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu po podání kvetiapinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním je dosaženo asi 6 hodin po podání (tmax). Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahuje 35 % koncentrace kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo úměrná...více

Quetiapine accord Bezpečnost (v těhotenství)

Byla provedena řada testů na genotoxicitu in vitro a in vivo a nebyl nalezen žádný důkaz genotoxicity přípravku. U laboratorních zvířat při klinicky relevantních dávkách byly nalezeny následující odchylky, které dosud nebyly potvrzeny v dlouhodobém klinickém hodnocení: U potkanů byla pozorována pigmentace štítné žlázy, u opic rodu Cynomolgus byla zjištěna hypertrofie folikulárních buněk štítné...více

Quetiapine accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, chlorid sodný, povidon K30, mastek, magnesium-stearát (E572). Potahová vrstva: 200 mg: potahová soustava opadry žlutá 03B52117: hypromelóza 6cP (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400 (E553b), žlutý oxid železitý (E172) 300 mg: potahová soustava opadry žlutá 03B82929: hypromelóza 6cP (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol...více

Quetiapine accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/PVdC-AL BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapine Accord 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuetiapine Accord 300 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuetiapine Accord 400 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímquetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Quetiapine Accord 200 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...více

Quetiapine accord Balení a cena

...více

Quetiapine accord Souhrn údajů