Quetiapine accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o dávkování pro své onemocnění.
Dospělí
Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u pacientů s bipolární
poruchou
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním má být podáván nejméně 1 hodinu
před jídlem. První den léčby se podá 300 mg, druhý den léčby 600 mg. Doporučená denní dávka je
600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech může být denní dávka zvýšena na 800 mg. Dávku
je třeba u jednotlivých pacientů upravit podle jejich klinické odpovědi a snášenlivosti v rozmezí 800 mg denně. Pro dlouhodobou udržovací léčbu schizofrenie není potřeba dávkování upravovat.
Léčba depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním se podává jednou denně na noc.
Celková denní dávka pro první čtyři dny je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den), 300 mg
(4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl zjištěn dodatečný prospěch
z vyšší dávky 600 mg ve srovnání s dávkou 300 mg (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít
prospěch při dávce 600 mg.
Dávky vyšší než 300 mg mají být indikovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární
poruchy. V klinických studiích bylo zjištěno, že v případě potíží se snášenlivostí lze u jednotlivých
pacientů uvažovat o snížení dávky na minimálních 200 mg.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy mají pacienti, kteří
odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, pokračovat v léčbě se stejnou
dávkou podávanou na noc. Dávka může být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u
jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně. Při udržovací léčbě má být
užívána nejnižší účinná dávka.
Přídavná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD)
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním se podává na noc. Na počátku
léčby se podává 50 mg první a druhý den a 150 mg třetí a čtvrtý den. Antidepresivní účinek byl v
průběhu krátkodobých klinických studií pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den při podávání jako
přídavná léčba (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram,
fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin - viz bod 5.1) a při dávce 50 mg/den v monoterapii. Při
vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků. Lékař má zajistit, že je k
léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den. Zvýšení dávky z 150 mg na mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Převod z léčby kvetiapinem s okamžitým uvolňováním
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří užívají kvetiapin v tabletách s
okamžitým uvolňováním v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na Quetiapine Accord

tablety s prodlouženým uvolňováním v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně. Může být
potřebné dávku individuálně upravit.
Starší pacienti
Při podávání přípravku Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním, jakož i ostatních
antipsychotik a antidepresiv, starším lidem je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci
dávky. Dávku je třeba zvyšovat pomaleji a celková denní dávka by měla být nižší než u mladších
pacientů. Průměrná hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších pacientů o 30 až 50 % nižší
než u mladších pacientů. Starší pacienti začínají na dávce 50 mg denně. Dávka se zvyšuje o 50 mg
denně, až do dosažení účinné dávky v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých
pacientů.
U starších pacientů s depresivní epizodou v rámci MDD je třeba zahájit dávkování na 50 mg/den po
dobu prvních 3 dnů, čtvrtý den zvýšit dávku na 100 mg/den a osmý den na 150 mg/den. Je třeba
indikovat nejnižší účinnou dávku a léčbu zahájit dávkou 50 mg/den. Na základě individuálního
hodnocení pacienta, pokud je třeba dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy
starších než 65 let.
Pediatrická populace
Nedoporučuje se podávat přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním dětem a
dospívajícím do 18 let, neboť chybí data podporující použití přípravku u této věkové kategorie.
Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a
5.2.
Porucha funkce ledvin
Dávku přípravku není třeba upravovat u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Porucha funkce jater
Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání
přípravku Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním pacientům se známou poruchou
funkce jater, zejména při úvodní titraci dávky. Pacientům s poruchou funkce jater se podává úvodní
dávka 50 mg denně. Dávka se zvyšuje o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky. Velikost dávky u
jednotlivých pacientů závisí na jejich klinické odpovědi a snášenlivosti.
Způsob podání
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním se podává jednou denně, bez jídla.
Tablety se polykají celé a nesmějí se půlit, žvýkat nebo drtit.