REGIOCIT ( Roztok pro hemofiltraci) - Informace o předepisování

Regiocit - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hemofiltrates
Účinná látka: Dihydrát natrium-citrátu
Alternativy: Biphozyl, Cigenta, Duosol bez kalia, Duosol s 2 mmol/l kalia, Duosol s 4 mmol/l kalia, Hemosol b0, Medisol k 2, Multibic 2 mmol/l draslíku, Multibic 3 mmol/l draslíku, Multibic 4 mmol/l draslíku, Multibic bez draslíku, Multilac 2 mmol/l draslíku, Multilac 3 mmol/l draslíku, Multilac 4 mmol/l draslíku, Multilac bez draslíku
ATC skupina: B05ZB - hemofiltrates
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro hemofiltraci
Balení: Vak
Obsah balení: |2X5000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Regiocit složení

Složení: Natrii chloridum 5,03 g/l Natrii citras 5,29 g/l Natrium, Na+ 140 mmol/l Chloridum, Cl- 86 mmol/lCitras, C6H5O73- 18 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro hemofiltraci Roztok je sterilní, čirý, bezbarvý a bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů. Teoretická osmolarita: 244 mosmol/l pH...více

Regiocit Dávkování a způsob podání

DávkováníRychlost podávání přípravku Regiocit závisí na cílené dávce citrátu a předepsaném průtoku krve (BFR). Při předepisování přípravku Regiocit je nutné uvážit rychlosti průtoku odpadního a dalších terapeutických roztoků, požadavky pacienta na odstranění tekutin, další příjem a výdej tekutin a požadovanou acidobazickou a elektrolytovou rovnováhu. Pouze lékař...více

Regiocit Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater. Šok se svalovou hypoperfuzí....více

Regiocit Indikace, na co je lék

Přípravek Regiocit je určen jako náhradní roztok pro kontinuální náhradu funkce ledvin (CRRT) za použití regionální citrátové antikoagulace. Citrát je důležitý především v případech, kdy je systémová antikoagulace heparinem kontraindikována, např. u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení. U pediatrických pacientů je přípravek Regiocit indikován ve všech věkových skupinách pod podmínkou,...více

Regiocit Interakce

Koncentrace filtrovatelných/dialyzovatelných léků v krvi se může během léčby snížit kvůli jejich odstranění mimotělním filtrem. Pokud je u léků odstraněných během léčby zapotřebí znovu dosáhnout požadovaných krevních koncentrací, použije se odpovídající nápravná léčba. Mezi konstituenty přípravku Regiocit nejsou očekávány žádné farmakodynamické lékové interakce. Interakce...více

Regiocit Pro děti, pediatrická populace

U novorozenců a kojenců (ve věku 0 až 23 měsíců) má mít přípravek Regiocit cílovou dávku 3 mmol citrátu na litr průtoku krve v kontinuální veno-venózní hemofiltraci nebo hemodiafiltraci. U dětí (ve věku 2 až 11 let) je třeba dávku upravit podle tělesné hmotnosti pacienta i rychlosti průtoku krve. Zvláštní skupiny pacientů: U starších pacientů není v porovnání s dospělými nutná žádná...více

Regiocit Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita: Nejsou očekávány žádné účinky na fertilitu, neboť sodík, chlorid a citrát jsou normálními složkami těla. Těhotenství a kojení: Nejsou zdokumentovány žádné klinické údaje o použití přípravku Regiocit během těhotenství a kojení. Přípravek Regiocit smí být podáván těhotným a kojícím ženám pouze v případě jednoznačné potřeby....více

Regiocit Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Regiocit není určen k přímé intravenózní infuzi. Smí se používat pouze predilučně s vhodným mimotělním zařízením pro náhradu funkce ledvin určeným k CRRT. Dialyzační přístroj musí být vhodný k citrátové antikoagulaci. Pro lepší komfort pacienta je možné přípravek Regiocit ohřát na teplotu 37 °C. Ohřívání roztoku před použitím je třeba provádět pouze pomocí suchého...více

Regiocit Schopnost řízení vozidel

Není známo, že by přípravek Regiocit ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Regiocit Vedlejší a nežádoucí účinky

K nežádoucím účinkům může dojít vlivem podání roztoku Regiocit nebo dialyzační léčby. Zvláštní opatření pro použití byla popsána v bodě 4.4. Následující nežádoucí účinky byly popsány v publikované literatuře (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných...více

Regiocit Předávkování

Nežádoucí podání příliš vysokých objemů náhradních roztoků může vést k předávkování, což může u pacienta způsobit život ohrožující situaci. V souvislosti s předávkováním tekutinami může dojít k plicnímu edému a městnavému srdečnímu selhání a vlivem přetížení citrátem v krevním řečišti k hypokalcemii (viz bod 4.4) a metabolické alkalóze (viz bod 4.4). Tuto...více

Regiocit Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hemofiltrační roztoky ATC kód: B05ZB Citrát umožňuje antikoagulaci svou schopností vytvářet komplexy s ionizovaným kalciem, čímž zablokuje koagulační kaskádu. U přípravku Regiocit byla koncentrace sodíku nastavena na 140 mmol/l, jelikož kriticky nemocní pacienti jsou náchylní k rozvoji těžké hyponatremie. Chlorid je nastaven na hladinu potřebnou k rovnováze kationtů,...více

Regiocit Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Citrát je normální metabolit lidského těla a meziprodukt Krebsova cyklu. Tato fyziologická dráha je schopna zpracovat velké množství kyseliny citronové, dokud se vyskytuje v nízkých koncentracích. Krebsův cyklus probíhá v mitochondriích a všechny buňky obsahující tyto buněčné organely mohou citrát metabolizovat. Tkáně bohaté na mitochondrie (např. játra, kosterní svaly a ledviny) mají proto...více

Regiocit Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné relevantní předklinické údaje vztahující se ke klinické bezpečnosti kromě údajů obsažených v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku....více

Regiocit Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekciZředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) E 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Lékař je zodpovědný za stanovení kompatibility přidávaných léků s tímto léčivým přípravkem kontrolou, zda nedošlo ke změně barvy roztoku a/nebo možné...více

Regiocit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Regiocit roztok pro hemofiltraci 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení Natrii chloridum 5,03 g/lNatrii citras 5,29 g/l Natrium, Na+ 140 mmol/lChloridum, Cl- 86 mmol/l Citras, C6H5O73- 18 mmol/l Teoretická osmolarita: 244 mosm/l pH ≈ 7, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě...více

Regiocit Balení a cena

...více

Regiocit Souhrn údajů