Regiocit Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Voda pro injekci
Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) E
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
Lékař je zodpovědný za stanovení kompatibility přidávaných léků s tímto léčivým přípravkem kontrolou,
zda nedošlo ke změně barvy roztoku a/nebo možné precipitaci. Před přidáním dalšího přípravku ověřte, že je
v tomto přípravku rozpustný a stabilní.


6.3 Doba použitelnosti
18 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Balení představuje jednokomorový vak vyrobený z vícevrstvého filmu obsahujícího polyolefiny
a elastomery. Vak je vybaven injekčním konektorem (nebo jehlovou spojkou) a konektorem luer k připojení
vhodné linky s hemofiltračním roztokem nebo linky pumpy před krví (pre-blood pump line) Vak obsahuje
000 ml roztoku a je zabalen v průhledném přebalu vyrobeném z polymerního filmu. Jedna krabice
obsahuje dva vaky a jednu příbalovou informaci.
Velikost balení: 2 x 5 000 ml v krabici

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Roztok lze zlikvidovat vylitím do odpadních vod, aniž by došlo k poškození životního prostředí.

Je třeba postupovat podle následujícího návodu k použití:

Při manipulaci a aplikaci pacientovi je nutné dodržovat aseptickou techniku. Přebal z vaku sundejte až
bezprostředně před jeho použitím. Používejte pouze v případě, že přebal není poškozen, všechny svary jsou
neporušené a roztok je čirý. Vak silně stiskněte a ověřte, že neprosakuje. Pokud zjistíte netěsnost, ihned
roztok zlikvidujte, jelikož již nelze zaručit sterilitu přípravku. Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci, má
být roztok použit ihned po otevření.

I. Pokud použijete konektor typu luer, nejprve odstraňte jeho kryt (otočením a tahem). Připojte zástrčku
typu luer lock (male luer lock) na lince pumpy před krví k zásuvce konektoru typu luer (female luer
connector) na vaku (zatlačte na ni a zároveň jí otáčejte). Ujistěte se, že na sebe oba díly přesně nasedají
a spojení je utaženo. Konektor je nyní otevřený. Ověřte, zda může tekutina volně téct. Po odpojení linky
pumpy před krví od konektoru typu luer se konektor uzavře a roztok přestane téct. Konektor luer je
bezjehlový port, který lze čistit.

II. Pokud použijete injekční konektor (nebo jehlovou spojku), nejprve odstraňte jeho kryt. Zaveďte hrot
jehly přes pryžovou přepážku. Ověřte, zda může tekutina volně téct.

Před přidáním látky nebo léku zkontrolujte, zda jsou v přípravku Regiocit rozpustné a stabilní a že rozsah pH
je vyhovující. Aditiva, o kterých je známo nebo určeno, že jsou inkompatibilní, nesmí být přidávána.
Pročtěte si návod k použití léčiv, která se mají přidávat, a další relevantní odbornou literaturu.
Nepoužívejte, pokud dojde po přidání ke změně zabarvení a/nebo vzniku sraženin, nerozpustných komplexů
nebo krystalů.
Po přidání aditiv roztok důkladně promíchejte. Přidávání a míchání aditiv musí být vždy provedeno ještě
před připojením vaku s roztokem k mimotělnímu okruhu.
Roztok je určen pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.