Regiocit Dávkování a způsob podání

Dávkování
Rychlost podávání přípravku Regiocit závisí na cílené dávce citrátu a předepsaném průtoku krve (BFR). Při
předepisování přípravku Regiocit je nutné uvážit rychlosti průtoku odpadního a dalších terapeutických
roztoků, požadavky pacienta na odstranění tekutin, další příjem a výdej tekutin a požadovanou
acidobazickou a elektrolytovou rovnováhu. Pouze lékař se zkušenostmi s léky pro akutní péči a CRRT
(kontinuální náhradou funkce ledvin) smí předepsat a stanovit podávání přípravku Regiocit (dávku, rychlost
infuze a kumulativní objem).

Rychlost infuze přípravku Regiocit před filtrem musí být předepsána a uzpůsobena podle rychlosti průtoku
krve pro dosažení cílové koncentrace citrátu v krvi 3 až 4 mmol/l krve.


Rychlost průtoku antikoagulantu v mimotělním okruhu je třeba titrovat, aby bylo dosaženo koncentrace
ionizovaného kalcia za filtrem v rozmezí 0,25 až 0,35 mmol/l. Pacientovu systémovou koncentraci
ionizovaného kalcia je třeba udržovat v normálním fyziologickém rozmezí úpravou kalciových doplňků.

Citrát rovněž působí jako zdroj pufru (kvůli přeměně na hydrogenuhličitan); rychlost infuze přípravku
Regiocit musí být zvážena ve vztahu k rychlosti podávání pufru z jiných zdrojů (např. dialyzát a/nebo
náhradní roztok). Přípravek Regiocit musí být používán spolu s dialyzačním/náhradním roztokem s
příslušnou koncentrací hydrogenuhličitanu.

Vždy je nutné podávat samostatnou infuzi kalcia. Při zastavení antikoagulace upravte nebo zastavte infuzi
kalcia podle lékařského předpisu.

Sledování krevního ionizovaného kalcia (iCa) za filtrem, systémového krevního iCa a celkových hladin
kalcia v krvi ve spojení s dalšími laboratorními a klinickými parametry je nezbytné pro stanovení vhodného
dávkování přípravku Regiocit na základě požadované úrovně antikoagulace (viz bod 4.4).

Plazmatické hladiny sodíku, hořčíku, draslíku a fosfátu mají být pravidelně sledovány a podle potřeby
doplněny.

Rychlosti průtoku přípravku Regiocit u dospělých a dospívajících:
• Při kontinuální veno-venózní hemofiltraci
o 1–2,5 l/h s rychlostí průtoku krve mezi 100 a 200 ml/min.
• Při kontinuální veno-venózní hemodiafiltraci
o 1–2 l/h s rychlostí průtoku krve mezi 100 a 200 ml/min.

Pediatrická populace:
U novorozenců a kojenců (ve věku 0 až 23 měsíců) má mít přípravek Regiocit cílovou dávku 3 mmol citrátu
na litr průtoku krve v kontinuální veno-venózní hemofiltraci nebo hemodiafiltraci. U dětí (ve věku 2 až
11 let) je třeba dávku upravit podle tělesné hmotnosti pacienta i rychlosti průtoku krve.

Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů není v porovnání s dospělými nutná žádná specifická úprava dávkování.

Porucha funkce jater nebo šok:
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (např. Child-Pugh skóre ≤12) může být
zapotřebí snížit dávku. V případě poruchy funkce jater (zahrnuje např. jaterní cirhózu) je třeba počáteční
startovací dávku citrátu snížit, neboť jeho metabolismus může být nedostatečný (viz bod 4.4). Doporučuje se
časté sledování hromadění citrátu. Přípravek Regiocit nesmí být podáván pacientům se závažně sníženou
funkcí jater nebo šokem se svalovou hypoperfuzí (např. stavy, jako je septický šok a laktátová acidóza) kvůli
omezenému metabolismu citrátu (viz bod 4.3).
Způsob podání
Intravenózní podání. Přípravek Regiocit se musí používat pouze s vhodným mimotělním zařízením pro
náhradu funkce ledvin určeným k CRRT v predilučním režimu s použitím specializované pumpy pro
citrátovou antikoagulaci, kde se rychlost průtoku roztoku automaticky přizpůsobí cílové dávce nastavené
obsluhou (mmol citrátu/l krve).

Přípravek Regiocit smí být používán pouze lékařem kompetentním podat regionální citrátovou antikoagulaci
v CRRT nebo pod jeho dohledem.