Tonarssa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: Perindopril-erbumin
Alternativy: Amlessa,
Orcal combi,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril tosilate/amlodipin teva,
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.,
Perindopril/amlodipin mylan,
Perindopril/amlodipin teva,
Perindopril/amlodipin zentiva,
Perindopril/amlodpine stada,
Prestalia,
Prestance,
Prestozek,
Priamlo,
Tonarssa neo,
Vialibram,
VidonormATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 2,85MG/2,5MG, 4MG/10MG, 4MG/5MG, 5,7MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2,85 mg, (odpovídající perindoprilum 2,38 mg) a amlodipinum 2,5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 5,7 mg, (odpovídající perindoprilum 4,76 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletyBílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety se zkosenými okraji. Průměr: 5,5 mm. Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletyBílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s půlící rýhou na jedné straně. Průměr: 7 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
více Dávkování Perorální podání Přípravek Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg je určen jako léčba první linie u pacientů s arteriální hypertenzí. Doporučená úvodní dávka přípravku Tonarssa je 2,85 mg/2,5 mg jednou denně. Nejméně po čtyřech týdnech léčby může být dávka zvýšena na 5,7 mg/5 mg jednou denně u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován přípravkem Tonarssa 2,85 mg/2,5...
více - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - Těžká porucha funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4), - Anamnéza angioneurotického edému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, - Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém, - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více Přípravek Tonarssa je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých....
více Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Tonarssa u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tableta přípravku Tonarssa se podává jednou denně, nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - Těžká porucha funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4), - Anamnéza angioneurotického...
více Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Tonarssa není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa se nedoporučuje během kojení. Při rozhodování, zda pokračovat v kojení nebo pokračovat v léčbě...
více Zvláštní upozorněníHypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8). Může se projevit kdykoli během léčby. V takovém případě musí být přípravek Tonarssa okamžitě vysazen a má být zahájeno vhodné monitorování, které má pokračovat do úplného...
více Studie hodnotící účinky perindopril/amlodipinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Perindopril a amlodipin může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, může být narušena jejich schopnost reagovat. Nutná je opatrnost při užívání přípravku Tonarssa, zejména na začátku léčby....
více Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil perindopril/amlodipinu byl hodnocen v 6měsíční kontrolované studii na pacientech, z nichž 887 dostávalo perindopril/amlodipin, 6týdenní kontrolované studii na pacientech, z nichž 279 dostávalo perindopril/amlodipin, a 8 týdenní placebem kontrolované studii na 1581 pacientech, z nichž 249 dostávalo perindopril/amlodipin. V těchto ...
více Informace o předávkování perindopril/amlodipinem nejsou k dispozici. Zkušenosti s úmyslným předávkováním amlodipinu u člověka jsou omezené. Symptomy: dostupné údaje ukazují, že výrazné předávkování může způsobit rozsáhlou periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku...
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Mechanismus účinkuTonarssa je kombinovaný přípravek obsahující dvě antihypertenzní látky s doplňkovým účinkem ke kontrole krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin je blokátor kalciových kanálů a perindopril je...
více Rychlost a míra absorpce perindoprilu a amlodipinu z perindoprilu/amlodipinu se významně neliší od rychlosti a míry absorpce perindoprilu a amlodipinu z tablet obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: Absorpce: Po perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximálních koncentrací je dosaženo během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je proléčivo. Dvacet...
více Perindopril/Amlodipin: Předklinické studie bezpečnosti prokázaly, že kombinace perindoprilu a amlodipinu byla u potkanů dobře tolerována. Zjištění z 13týdenní studie perorální toxicity u potkanů odpovídala zjištěním při samostatném podávání jednotlivých látek, tj. perindoprilu a amlodipinu. Nebyly zjištěny nové toxické účinky nebo zvýšená závažnost toxických účinků v souvislosti...
více 6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Mikrokrystalická celulosaPředbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobuKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletyTonarssa 5,7 mg/5 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2,85 mg, (odpovídající 2,38 mg perindoprilum) a amlodipinum 2,5 mg (jako amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje perindoprilum...
více...
více