TWICOR (10MG/10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Twicor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
Alternativy: Delipid plus, Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rosuvastatin/ezetimibe teva cr, Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Viazet, Zenon, Zenon neo, Ziviba
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Twicor složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 10,0 mm, s označením „AL“ na jedné straně....více

Twicor Dávkování a způsob podání

DávkováníPacient má dodržovat vhodnou dietu snižující hladinu lipidů a má v ní pokračovat i při léčbě přípravkem Twicor. Doporučená denní dávka je jedna potahovaná tableta, užívaná s jídlem nebo bez něj. Přípravek Twicor není vhodný pro zahájení léčby. Zahájení léčby a případná úprava dávky má být prováděna monokomponentními přípravky a po nastavení vhodných...více

Twicor Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Aktivní onemocnění jater včetně nevysvětleného, přetrvávajícího zvýšení hladin sérových aminotransferáz a jakéhokoli zvýšení hladin sérových aminotransferáz převyšujícího 3x horní hranici normálu (viz bod 4.4). • Těhotenství, kojení a ženy ve fertilním...více

Twicor Indikace, na co je lék

Twicor je indikován jako doplněk k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie jako substituční terapie u dospělých pacientů, kteří odpovídají na léčbu jednotlivými léčivými látkami podávanými současně ve stejné dávce, která je ve fixní kombinaci přípravku Twicor, ale jako samostatné přípravky....více

Twicor Interakce

Kontraindikace Cyklosporin: při souběžné léčbě rosuvastatinem a cyklosporinem byly hodnoty AUC rosuvastatinu v průměru 7x vyšší než hodnoty pozorované u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.3). Souběžné podávání neovlivnilo koncentrace cyklosporinu v plazmě. Podávání přípravku Twicor spolu s cyklosporinem je kontraindikováno (viz bod 4.3). Ve studii s osmi pacienty po transplantaci ledvin...více

Twicor Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Twicor u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Použití u starších pacientů U pacientů starších 70 let je doporučená úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Pro úvodní léčbu není fixní kombinace...více

Twicor Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Twicor je v těhotenství a při kojení kontraindikován. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci. Těhotenství Rosuvastatin: Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou pro vývoj plodu nenahraditelné, převažuje potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech...více

Twicor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vliv na kosterní svalstvoU pacientů léčených rosuvastatinem v jakékoli dávce, a zvláště při dávkách >20 mg byly hlášeny účinky na kosterní svalstvo, např. myalgie, myopatie a vzácně i rhabdomyolýza. Zkušenosti s ezetimibem po uvedení na trh ukazují případy myopatie a rhabdomyolýzy. Rhabdomyolýza však byla hlášena při monoterapii ezetimibem velmi vzácně a velmi vzácně byla hlášena...více

Twicor Schopnost řízení vozidel

Přípravek Twicor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv rosuvastatinu a/nebo ezetimibu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však třeba mít na paměti, že během léčby se může objevit závrať....více

Twicor Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky, které byly pozorovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích přerušilo léčbu pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg denně podáván samostatně 2 396 pacientům,...více

Twicor Předávkování

Žádné údaje o předávkování rosuvastatinem nebyly v literatuře publikovány. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových...více

Twicor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: látky upravující hladinu lipidů; kombinace různých látek upravujících hladinu lipidů ATC kód: C10BA Rosuvastatin Mechanismus účinku Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku...více

Twicor Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Rosuvastatin a ezetimib v kombinované léčběSoučasné podávání 10 mg rosuvastatinu s 10 mg ezetimibu mělo za následek 1,2násobné zvýšení AUC rosuvastatinu u osob s hypercholesterolemií. Nežádoucí účinky farmakodynamických interakcí mezi rosuvastatinem a ezetimibem nelze vyloučit. RosuvastatinAbsorpce: maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání jsou dosaženy...více

Twicor Bezpečnost (v těhotenství)

samotného rosuvastatinu v dávce 40 mg nebo v kombinaci s ezetimibem v dávce 10 mg u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (n = 469). Signifikantně více pacientů užívajících rosuvastatin s ezetimibem dosáhlo cílových hodnot ATP III LDL cholesterolu (<100 mg/dl, 94,0 % vs 79,1 %, p<0,001) než pacienti užívající samotný rosuvastatin. Rosuvastatin v dávce 40 mg byl účinný...více

Twicor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Rosuvastatin - jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobMikrokrystalická celulóza (E 460) MegluminDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E 341)Krospovidon (E 1202)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)Natrium-stearyl-fumarát Ezetimib – jádro tabletyMannitol (E 421) Butylhydroxyanisol (E 320)Natrium-lauryl-sulfát (E 487)Sodná sůl kroskarmelosy (E 468) Povidon K 30...více

Twicor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Twicor 10 mg/10 mg potahované tablety rosuvastatin/ezetimib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných...více

Twicor Balení a cena

...více

Twicor Souhrn údajů