URSOSAN (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Ursosan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ursodeoxycholic acid
Účinná látka: Kyselina ursodeoxycholová
Alternativy: Ursocare, Ursocur, Ursofalk, Ursofalk suspenze, Ursogrix, Ursonorm, Ursosan forte
ATC skupina: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Obsah účinných látek: 250MG, 400MG
Formy: Tvrdá tobolka, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ursosan složení

Jedna tableta obsahuje acidum ursodeoxycholicum (UDCA) 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTéměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o průměru 12 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Ursosan Dávkování a způsob podání

Na užívání přípravku URSOSAN se nevztahují žádná věková omezení. Přípravek URSOSAN je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří nejsou schopni polknout přípravek URSOSAN, jsou k dispozici jiné lékové formy (suspenze) obsahující kyselinu ursodeoxycholovou. Pro jednotlivé indikace jsou doporučeny následující...více

Ursosan Kontraindikace

Přípravek URSOSAN se nesmí používat u pacientů: - s hypersenzitivitou na žlučové kyseliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - s akutním zánětem žlučníku a žlučových cest, - s obstrukcí žlučových cest (obstrukce choledochu nebo cystiku), - s častými epizodami biliární koliky, - s radiokontrastními kalcifikovanými žlučovými kameny, - s porušenou kontraktilitou žlučníku....více

Ursosan Indikace, na co je lék

Disoluce cholesterolových žlučových kamenů ve žlučníku. Žlučové kameny se na rentgenových snímcích nesmějí zobrazovat jako stíny a jejich průměr nemá přesahovat 15 mm. Žlučník musí být i přes přítomnost žlučových kamenů funkční. Symptomatická léčba primární biliární cholangitidy (PBC) za předpokladu nepřítomnosti dekompenzované cirhózy jater. Pediatrická populace Hepatobiliární...více

Ursosan Interakce

Přípravek URSOSAN se nemá podávat současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit (oxid hlinitý), protože tyto přípravky váží kyselinu ursodeoxycholovou ve střevě a inhibují tak její vstřebávání a účinnost. Je-li užívání přípravku obsahujícího jednu z těchto léčivých látek nezbytné, musí se užívat nejméně 2 hodiny před užitím...více

Ursosan Pro děti, pediatrická populace

Hepatobiliární porucha při cystické fibróze u dětí od 6 let do 18 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Na užívání přípravku URSOSAN se nevztahují žádná věková omezení. Přípravek URSOSAN je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří nejsou schopni polknout přípravek URSOSAN, jsou k dispozici jiné...více

Ursosan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání kyseliny ursodeoxycholové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázali reprodukční toxicitu během časné fáze gestace (viz bod 5.3). URSOSAN se během těhotenství nesmí používat, pokud to není nezbytně nutné. Ženy ve fertilním věku se mají léčit pouze tehdy, používají-li spolehlivou antikoncepci: doporučují se nehormonální...více

Ursosan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek URSOSAN je nutno užívat pod lékařskou kontrolou. Během prvních tří měsíců léčby má lékař kontrolovat parametry funkce jater (AST (SGOT), ALT (SGPT) a γ-GT) jednou za 4 týdny, poté jednou za 3 měsíce. Kromě toho, že toto sledování umožňuje při léčbě primární biliární cholangitidy odlišit pacienty s odpovědí na léčbu a bez odpovědi na léčbu, umožňuje i časnou detekci...více

Ursosan Schopnost řízení vozidel

URSOSAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ursosan Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy Časté: v klinických studiích byly pozorovány řidší stolice nebo průjem Velmi...více

Ursosan Předávkování

Při předávkování se může vyskytnout průjem. Jiné příznaky předávkování jsou obecně nepravděpodobné vzhledem k tomu, že se absorpce kyseliny ursodeoxycholové se zvyšující dávkou snižuje, a tudíž se ve zvýšené míře vylučuje stolicí. Nejsou nutná žádná specifická protiopatření. Následky průjmu se léčí symptomaticky obnovou rovnováhy tekutin a elektrolytů. Další informace týkající...více

Ursosan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest; přípravky obsahující žlučové kyseliny, ATC kód: A05AA Kyselina ursodeoxycholová se nachází v malém množství v lidské žluči. Po perorálním podání snižuje UDCA saturaci žluče cholesterolem blokováním resorpce cholesterolu ve střevě a snížením sekrece cholesterolu do žluče. Postupného rozpouštění cholesterolových...více

Ursosan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePerorálně podaná UDCA se rychle vstřebává v jejunu a horní části ilea pasivním transportem a v terminálním ileu aktivním transportem. Absorbované množství se obvykle pohybuje v rozmezí 60– 80 %. DistribucePo absorpci ve střevech se UDCA dostává do portálního oběhu a poté je vychytávána hepatocyty. BiotransformaceKyselina žlučová se téměř úplně konjuguje s aminokyselinami glycinem...více

Ursosan Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita Studie akutní toxicity u zvířat neprokázaly žádné toxické poškození. Chronická toxicita Ve studiích subchronické toxicity u opic byly zjištěny u skupin, které dostávaly vysoké dávky, hepatotoxické účinky zahrnující funkční změny (např. změny jaterních enzymů) a morfologické změny, jako je proliferace žlučovodů, portální zánětlivá ložiska a hepatocelulární nekróza....více

Ursosan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety - Kukuřičný škrob- Předbobtnalý kukuřičný škrob - Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety- Hypromelosa - Oxid titaničitý (E171) - Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Ursosan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU URSOSAN 400 mg potahované tablety acidum ursodeoxycholicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum ursodeoxycholicum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet...více

Ursosan Balení a cena

...více

Ursosan Souhrn údajů