VEYANNE (0,02MG/3MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Veyanne - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: ethinylestradiol
Alternativy: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X28(24+4)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Veyanne složení

24 růžových potahovaných tablet (tablety s léčivou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 44 mg. bílé placebo (neúčinné) potahované tablety: Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 89,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tableta s léčivou látkou je růžová, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7 mm. Placebo tableta je bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7 mm....více

Veyanne Dávkování a způsob podání

Způsob podání: Perorální podání. Dávkování 2 Jak se přípravek Veyanne užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě jdoucích dní. Užívání tablet z každého následujícího blistru se zahajuje v den...více

Veyanne Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...více

Veyanne Indikace, na co je lék

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Veyanne má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Veyanne v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3 a...více

Veyanne Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. • Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na...více

Veyanne Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Veyanne je indikován pouze po menarche. Starší pacientky Přípravek Veyanne není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Veyanne je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Veyanne je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním selháním ledvin....více

Veyanne Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Veyanne není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Veyanne dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném...více

Veyanne Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Veyanne s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Veyanne ukončit. V případě podezření...více

Veyanne Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....více

Veyanne Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Veyanne byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější...více

Veyanne Předávkování

S předávkováním přípravkem Veyanne nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může vyskytnout i u dívek, které ještě nemají menstruaci, pokud by nedopatřením užily tento léčivý přípravek. Antidotum neexistuje...více

Veyanne Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Gestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03AA12 Pearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85). 19 Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 1,30) Antikoncepční účinek přípravku Veyanne je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitějším...více

Veyanne Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...více

Veyanne Bezpečnost (v těhotenství)

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Veyanne,...více

Veyanne Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety s léčivou látkou (růžové): Jádro tablety: 22 Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrob Povidon K-30 (E1201) Sodná sůl kroskarmelózy Polysorbát 80 Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350 Mastek Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý...více

Veyanne Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabičkaVolitelně: Kartonové pouzdro pro blistr  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových potahovaných tablet: Jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. bílé potahované tablety: Tyto tablety neobsahují léčivé...více

Veyanne Balení a cena

...více

Veyanne Souhrn údajů