Veyanne Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Kartonová krabička
Volitelně: Kartonové pouzdro pro blistr 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety 
ethinylestradiolum/drospirenonum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
24 růžových potahovaných tablet: 
Jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. 
bílé potahované tablety: 
Tyto tablety neobsahují léčivé látky. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
x 28 potahovaných tablet (24 tablet s léčivou látkou a 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 tablet s léčivou látkou a 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 tablet s léčivou látkou a 4 placebo tablety) 
13 x 28 potahovaných tablet (24 tablet s léčivou látkou a 4 placebo tablety) 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Theramex Ireland Limited, 
3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock,  
Dublin 1, DO1 YE64,  
Irsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
17/510/12-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Veyanne  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Aluminiová protlačovácí fólie a PVC/PVDC blistr 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety 
ethinylestradiolum/drospirenonum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Theramex Ireland Limited   
3.  POUŽITELNOST 
 
EXP  
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
5. JINÉ 
 
Blistr:  
Start
Sem nalepte proužek. 
 
Strip: 
Vyberte proužek, který začíná dnem, ve kterém začnete užívat první tabletu. 
Nalepte proužek na blistr na slova : “Sem nalepte proužek.”. 
Dny v týdnu tvoří řadu s řadou tablet. Je důležité užívat tabletu každý den. Pokud zapomenete užít 
tabletu, řiďte se doporučením v příbalové informaci. 
 
Start: 
Po Út St Čt Pá So Ne 
Út St Čt Pá So Ne Po 
St Čt Pá So Ne Po Út 
Čt Pá So Ne Po Út St 
Pá So Ne Po Út St Čt 
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So