Veyanne Dávkování a způsob podání

Způsob podání:
Perorální podání.

Dávkování
2

Jak se přípravek Veyanne užívá

Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se
podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě jdoucích
dní. Užívání tablet z každého následujícího blistru se zahajuje v den následující po užití poslední tablety z
předchozího blistru. Krvácení z vysazení začíná obvykle 2. – 3. den užívání placebo tablet (poslední řádka)
a nemusí být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího blistru.

Jak začít přípravek Veyanne užívat

• Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci).

Užívání tablet se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tedy v první den jejího menstruačního krvácení).

• Přechod z jiné kombinované hormonální kontracepce (kombinované perorální kontraceptivum - COC,
vaginální kroužek nebo transdermální náplast).

Žena by měla zahájit užívání přípravku Veyanne nejlépe v den následující po dni, ve kterém užila poslední
účinnou tabletu (poslední tabletu obsahující léčivou látku) ze své předchozí COC ale nejpozději v den
následujícím po obvyklém intervalu užívání placebo tablet nebo intervalu bez užívání tablet z předchozí
COC. V případě předchozího použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by měla žena zahájit
užívání přípravku Veyanne nejlépe v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich
další aplikaci.

• Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestagen (pilulka s progestagenem, injekce,
implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS).

Žena může být převedena z pilulky s progestagenem kdykoliv (z implantátu nebo z IUS v den jeho vyjmutí,
z injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech těchto případech je třeba doporučit
použít navíc po dobu prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu kontracepce.

• Po potratu v prvním trimestru.

Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další antikoncepční opatření.

• Po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru.

Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po potratu ve druhém
trimestru. Pokud užívání zahájí později, je třeba doporučit současné používání některé bariérové
kontracepční metody po dobu prvních 7 dní od začátku užívání tablet. Pokud však již předtím došlo k
pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena
vyčkat na první menstruační krvácení.

Pokyny pro kojící ženy viz bod 4.6.

Postup při vynechání tablet

Vynechání placebové tablety z poslední (4.) řady blistru není třeba věnovat zvláštní pozornost. Je však třeba
ji zlikvidovat, aby nedošlo k neúmyslnému prodloužení placebové fáze.
3

Následující pokyn platí pouze pro vynechání tablet obsahujících léčivou látku:

Pokud se užití tablety opozdí o méně než 24 hodin, není kontracepční ochrana narušena. Žena musí užít
tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.

Je-li užití tablety opožděno o více než 24 hodin, kontracepční ochrana může být snížena. Další opatření se
pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:
1. Doporučený interval užívání tablet bez obsahu hormonu je 4 dny, užívání tablet nesmí být nikdy
přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
2. K dosažení dostatečné suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je nutné brát tablety nepřerušeně
sedm dní po sobě.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

• den 1-7
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat v následujících dnech bariérovou metodu kontracepce jako např. kondom. Pokud během předchozích 7 dní došlo k
pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto
tablety k placebové fázi, tím vyšší je riziko otěhotnění.

• den 8-14
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud byly během 7 dní předcházejících
opomenutí tablety užívány správně, není nutno podnikat další kontracepční opatření. Pokud došlo k
opomenutí více než 1 tablety, doporučuje se použití další kontracepční metody, a to po dobu sedmi dní.

• den 15-24
Riziko selhání antikoncepce je bezprostřední vzhledem k blížícímu se období užívání placebo tablet. Přesto
však upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se žena řídit některým
z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další kontracepční opatření za předpokladu, že
po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Pokud nikoli, má
žena použít první ze dvou uvedených metod a zároveň použít další kontracepční metodu, a to následujících
dní.

1. Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití
tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu, dokud nevyužívá účinné tablety. placebové tablety z poslední řádky je nutno vyřadit. Poté začne okamžitě užívat tablety z následujícího
blistru. Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání účinných tablet z druhého blistru,
ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.

2. Ženě lze také doporučit, aby přerušila užívání účinných tablet ze současného blistru. Následně má užívat
placebové tablety z poslední řádky až po 4 dny – včetně dnů, kdy byly tablety vynechány, a poté začne
užívat další blistr.

Pokud žena zapomněla užít tablety a během placebové fáze nedošlo ke krvácení z vysazení, je třeba zvážit
možnost otěhotnění.

4
Postup v případě gastrointestinálních poruch

V případě závažných gastrointestinálních poruch (tj. zvracení nebo průjmu) nemusí dojít k úplnému
vstřebání a je třeba dalších kontracepčních opatření. Dojde-li ke zvracení během 3 – 4 hodin po užití tablety
s léčivou látkou, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní) tabletu. Novou tabletu je třeba, pokud možno,
užít do 24 hodin od obvyklého času. Pokud uplynulo více než 24 hodin, lze aplikovat postup při vynechání
tablety uvedený v bodě 4.2. „Postup při vynechání tablet“. Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob
užívání tablet, musí si vzít potřebné tablety navíc z dalšího blistru.

Jak oddálit krvácení

Přeje-li si žena oddálit periodu, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Veyanne bez
obvyklé fáze užívání placebo tablet. Tak lze pokračovat podle přání až do využívání tablet s léčivou látkou
z druhého blistru. Během tohoto prodloužení může dojít ke krvácení z průniku nebo špinění. Pravidelné
užívání přípravku Veyanne se pak obnoví po placebové fázi.
Potřebuje-li žena posunout periodu na jiné dny v týdnu, může zkrátit nejbližší placebové období o tolik dní,
kolik je potřeba. Čím kratší interval, tím větší riziko, že neproběhne krvácení z vysazení a může dojít ke
krvácení z průniku nebo špinění během užívání tablet z druhého blistru (podobně jako při oddálení periody).

Doplňující informace pro zvláštní skupiny osob

Pediatrická populace
Přípravek Veyanne je indikován pouze po menarche.

Starší pacientky
Přípravek Veyanne není indikován po menopauze.

Pacientky s poruchou funkce jater
Přípravek Veyanne je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body