XADOS (20MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Xados - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bilastine
Účinná látka: Bilastin
Alternativy: Bilastin teva, Bilastine glenmark, Bilastine msn, Bilastine tiefenbacher, Nestibil
ATC skupina: R06AX29 - bilastine
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG/ML, 20MG, 6MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Perorální roztok, Tableta dispergovatelná v ústech, Tableta
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |10X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xados složení

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 20 mg bilastinu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,0030 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „20“ na jedné straně a o průměru...více

Xados Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let)Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu jednou denně. Tableta se má užívat jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo ovocné šťávě (viz bod 4.5). Délka léčbyU alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni alergenům. U sezónní alergické...více

Xados Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Xados Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky. Přípravek Xados je indikován u dospělých a dospívajících (od 12...více

Xados Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých a jsou shrnuty níže. Interakce s jídlem: Jídlo významně snižuje perorální biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Interakce s grapefruitovou šťávou: Současné užití 20 mg bilastinu a grapefruitové šťávy snižuje biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Tento účinek se může objevit také u jiných ovocných šťáv. Stupeň snížení biologické...více

Xados Pro děti, pediatrická populace

- Děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg Pro podávání této populaci jsou vhodné bilastin o síle 10 mg ve formě tablet dispergovatelných v ústech a bilastin o síle 2,5 mg/ml ve formě perorálního roztoku. - Děti do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit doporučení...více

Xados Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Údaje o podávání bilastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale tyto účinky byly pouze při expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje malý význam pro klinické použití (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje neužívat přípravek...více

Xados Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populaceÚčinnost a bezpečnost bilastinu u dětí do 2 let nebyla stanovena a klinických zkušeností u dětí od do 5 let je malé množství, z tohoto důvodu se bilastin nemá v těchto věkových skupinách používat. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může současné podání bilastinu a inhibitorů P-glykoproteinu, jako jsou např. ketokonazol, erythromycin,...více

Xados Schopnost řízení vozidel

Studie provedená u dospělých za účelem posouzení účinku bilastinu na schopnost řídit ukázala, že léčba dávkou 20 mg neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně individuální reakce na léčivý přípravek se může lišit, pacienti mají být poučeni, aby neřídili dopravní prostředky ani neobsluhovali stroje, dokud nezjistí, jak na bilastin reagují....více

Xados Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu u dospělých a dospívajících pacientů Incidence nežádoucích účinků u dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rinokonjunktivitidou nebo chronickou idiopatickou kopřivkou léčených 20 mg bilastinu byla v klinických studiích srovnatelná s incidencí u pacientů, kteří dostávali placebo (12,7 % versus 12,8 %). Klinické studie fáze II a III prováděné...více

Xados Předávkování

Informace týkající se akutního předávkování bilastinem vycházejí ze zkušeností z klinických studií prováděných během vývoje a ze sledování po uvedení přípravku na trh. Po podání bilastinu během klinických studií v dávkách 10- až 11krát přesahujících terapeutickou dávku (jednorázové podání 220 mg nebo 200 mg/den po dobu 7 dnů) 26 dospělým zdravým dobrovolníkům byla četnost...více

Xados Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuBilastin je nesedativní antagonista histaminových receptorů s dlouhotrvajícím účinkem se selektivní antagonistickou afinitou vůči periferním H1 receptorům a bez afinity k muskarinovým receptorům. Bilastin inhibuje histaminem navozené kožní reakce...více

Xados Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti bilastinu byly hodnoceny u lékové formy tablety. U zdravých dobrovolníků byly provedeny dvě farmakokinetické studie s cílem porovnat bilastin o síle 20 mg ve formě tablet dispergovatelných v ústech a bilastin o síle 20 mg ve formě tablet, které prokázaly bioekvivalenci těchto dvou lékových forem. AbsorpcePo perorálním podání se bilastin rychle absorbuje, přičemž...více

Xados Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje pro bilastin získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány účinky bilastinu na plod (preimplantační a postimplantační ztráty u potkanů a nekompletní...více

Xados Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Sodná sůl kroskarmelosyNatrium-stearyl-fumarát Sukralosa (E 955)Aroma červených vinných hroznů (hlavní složky: arabská klovatina, ethyl-butyrát, triacetin, methyl-anthranilát, ethanol, limonen, linalol) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Xados Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xados 20 mg tablety dispergovatelné v ústech bilastin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 20 mg bilastinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta dispergovatelná v ústech 10...více

Xados Balení a cena

...více

Xados Souhrn údajů