ZOLPINOX (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Zolpinox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: Zolpidem-tartarát
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpinox složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 83 mg monohydrátu laktosy a 0,126 - 0,189 mg sodíku v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis: Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Zolpinox Dávkování a způsob podání

DávkováníZolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek má být užíván pouze v případech, kdy lze zajistit dostatečnou délku spánku (8 hodin). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší...více

Zolpinox Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - těžká jaterní nedostatečnost - akutní a/nebo těžká respirační nedostatečnost - syndrom spánkové apnoe - myasthenia gravis...více

Zolpinox Indikace, na co je lék

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - těžká jaterní nedostatečnost - akutní a/nebo těžká respirační nedostatečnost - syndrom spánkové apnoe - myasthenia gravis...více

Zolpinox Interakce

AlkoholNedoporučuje se současné podávání s alkoholem. Při podání přípravku v kombinaci s alkoholem může dojít ke zvýšení sedativního účinku, což ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případech současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky),...více

Zolpinox Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku dat o použití přípravku Zolpinox u věkové skupiny do 18 let se podávání v této věkové skupině nedoporučuje. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Starší nebo oslabení pacienti: Starší nebo oslabení pacienti mohou být k účinkům zolpidemu zvláště citliví, proto se v těchto případech doporučuje podání pouze 5 ...více

Zolpinox Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBěhem těhotenství se nedoporučuje užívat zolpidem. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Zolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během...více

Zolpinox Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tam, kde je to možné, se má před podáním hypnotika stanovit a léčit příčina nespavosti. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7-14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického onemocnění. Stav nemocného má být v pravidelných intervalech pečlivě přehodnocován. Dechová nedostatečnost Hypnotika mohou tlumit aktivitu dechového centra, zolpidem je proto třeba...více

Zolpinox Schopnost řízení vozidel

Přípravek Zolpinox má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). K snížení tohoto rizika ...více

Zolpinox Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS projevy. Jak je doporučeno...více

Zolpinox Předávkování

Známky a příznaky: V případě předávkování samotným zolpidemem nebo zolpidemem spolu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí až kóma a závažnější projevy, někdy i fatální. Léčba: Při předávkování se používají obecná symptomatická a podpůrná opatření. Není-li vhodný výplach žaludku,...více

Zolpinox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF Zolpidem je imidazopyridinové hypnotikum, agonista GABA-A receptorů, selektivní pro omega-1 podjednotku tohoto receptoru, také známou jako benzodiazepinová-podjednotka. Zatímco benzodiazepiny se váží neselektivně na všechny tři podjednotky omega receptoru, zolpidem se přednostně váže...více

Zolpinox Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Distribuce Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo mezi 0,5 a 3 hodinami. Po perorálním podání je biologická dostupnost 70 %, daná středním stupněm first-pass metabolismu. BiotransformaceVazba na bílkoviny činí 92,5 ± 0,1 %. Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a u velmi starých pacientů se...více

Zolpinox Bezpečnost (v těhotenství)

Zolpidem obecně vykazuje nízký stupeň toxicity a většina příznaků u potkanů a opic byla zaznamenána v důsledku zesíleného hypnotického působení zvláště při vysokých dávkách. Indukce jaterních enzymů, pravděpodobně vlivem adaptivního procesu, byla pozorována u potkanů při dávce 62,5 mg/kg/den. U opic nebyl zjištěn žádný cílový orgán a dávka 180 mg/kg/den je netoxická. ...více

Zolpinox Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety: Jádro tablety: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxylmethylškrobu, mastek, magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelóza, hyprolóza, oxid titaničitý (E 171), mastek 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat při teplotě do...více

Zolpinox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zolpinox 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 10 potahovaných tablet20 potahovaných tablet 30 potahovaných...více

Zolpinox Balení a cena

...více

Zolpinox Souhrn údajů