Zolpinox Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Během těhotenství se nedoporučuje užívat zolpidem.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na
reprodukční toxicitu.

Zolpidem prostupuje placentou.

Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených
těhotenství) z kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během
prvního trimestru těhotenství výskyt malformací. Avšak některé případové studie
vykazovaly zvýšený výskyt rozštěpu rtu a patra spojený s užíváním benzodiazepinů
během těhotenství.

Po podání benzodiazepinů během druhého a/nebo třetího trimestru těhotenství byly
popsány případy snížené pohyblivosti plodu a variability fetální srdeční frekvence.
Podávání zolpidemu během pozdní fáze těhotenství nebo během porodu bylo vzhledem k
farmakologickému působení přípravku spojeno s účinky na novorozence, jako jsou
hypotermie, hypotonie, obtíže s krmením a respirační deprese. Byly hlášeny případy
těžké neonatální respirační deprese.

U dětí narozených matkám, které chronicky užívaly sedativa/hypnotika během
posledních stadií těhotenství, se může vyvinout fyzická závislost a existuje u nich v
postnatálním období riziko rozvoje abstinenčních příznaků. V postnatálním období se
doporučuje novorozence odpovídajícím způsobem sledovat.

Jestliže je přípravek Zolpinox předepisován ženě ve fertilním věku, musí být upozorněna,
aby kontaktovala svého lékaře kvůli vysazení přípravku, pokud plánuje otěhotnět nebo
má podezření, že je těhotná..

Kojení
Malé množství zolpidemu prostupuje do mateřského mléka. Podávání zolpidemu kojícím
matkám se proto nedoporučuje.