Advantan Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Žádné údaje o vlivu methylprednisolon-aceponátu na fertilitu nejsou dostupné.

Těhotenství
Nejsou žádné adekvátní údaje o použití Advantanu u těhotných žen.

Experimentální studie použití methylprednisolon-aceponátu na zvířatech prokázaly při použití dávek
převyšujících dávky terapeutické embryotoxické a/nebo teratogenní účinky (viz bod 5.3).
Výsledky z několika epidemiologických studií naznačují možnost zvýšeného rizika rozštěpů ústní
dutiny u novorozenců žen, které byly léčeny systémovými glukokortikoidy během prvního trimestru
těhotenství.

Obecně se topické přípravky obsahující kortikoidy nemají v prvním trimestru těhotenství používat.
Zvláště je třeba se v těhotenství a kojení vyvarovat léčbě velkých ploch, dlouhodobému nebo
okluzivnímu použití.

Kojení
U potkanů se ukázalo, že se mlékem methylprednisolon-aceponát na novorozená mláďata prakticky
nepřenáší. Ale není známo, zda se methylprednisolon-aceponát vylučuje do lidského mateřského
mléka, jelikož systémově podávané kortikosteroidy se do mateřského mléka vylučují. Není známo,
zda může mít lokální podání přípravku Advantan za následek dostatečnou systémovou absorpci
methylprednisolon-aceponátu, aby způsobil detekovatelné množství v mateřském mléce. Proto je třeba
opatrnosti při podávání Advantanu kojícím ženám.

Kojící matky nemají být léčeny v oblasti prsů. Během kojení je třeba se vyvarovat léčbě velkých
ploch, dlouhodobému použití nebo okluzivnímu obvazu (viz bod 4.4.).