Alprazolam aurovitas Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA NA LAHVIČKU A BLISTRY
ETIKETA LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety
Alprazolam
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu.
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
Jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta.
Blistry:
20 tablet
30 tablet
50 tablet
60 tablet
HDPE lahvičky:
30 tablet
1000 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření HDPE lahvičky je doba použitelnosti 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
0,25 mg: 70/735/15-C
0,5 mg: 70/736/15-C
mg: 70/737/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Jen na vnějším obalu:
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Jen na vnějším obalu:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Jen na vnějším obalu:
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety
Alprazolam
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurovitas, spol. s r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ