Atosiban accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Léčbu přípravkem Atosiban Accord by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného
porodu.
Přípravek Atosiban Accord se podává intravenózně ve 3 po sobě následujících krocích: iniciální
bolusová dávka (6,75 mg) injekčního roztoku přípravku Atosiban Accord 6,75 mg/0,9 ml, po které ihned
následuje tříhodinová kontinuální infúze vysoké dávky (úvodní saturační infúze 300 mikrogramů/min.)
přípravku Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok, dále následovaná infúzí nižší
dávky přípravku Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok rychlostí mikrogramů/min. a trváním až do 45 hodin. Trvání léčby nemá přesáhnout 48 hodin. Celková
aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu léčby by neměla překročit 330,75 mg atosibanu.
Intravenózní léčba aplikací iniciálního bolu přípravkem Atosiban Accord 6,75 mg/0,9 ml injekčního
roztoku (viz Souhrn údajů o přípravku) by měla být zahájená co nejdříve po stanovení diagnózy
hrozícího předčasného porodu. Po aplikaci bolu pokračuje infúzní podání. V případě přetrvávání
děložních kontrakcí během léčby přípravkem Atosiban Accord je třeba zvážit možnosti alternativní
léčby.

Následující tabulka ukazuje úplné schéma dávkování ve formě bolusové injekce následované infúzemi:
Krok Režim Rychlost
injekce/infúze
Dávka
atosibanu
Intravenózní bolus se injekčně podává v
množství 0.9 ml za minutu
neuplatňuje se 6,75 mg
3 hodinová úvodní intravenózní
saturační infúze
24 ml/hodinu
(300μg/min.)
54 mg
následná intravenózní infúze po dobu
až 45 hodin
ml/hodinu
(100μg/min.)
až do 270 mg
Opakování léčby
V případě potřeby opakování léčby atosibanem by měla být léčba opět zahájena intravenózním bolem
injekčního roztoku přípravku Atosiban Accord 6,75 mg/0,9 ml, následovaným infúzí přípravku
Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok.
Pacienti s poškozením ledvin a jater
Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám se sníženou funkcí jater nebo ledvin.
Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí vylučuje
jen malé množství atosibanu. U pacientek se zhoršenou funkcí jater je nutno používat atosiban s
opatrností.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban Accord u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.