Berinert Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K dispozici jsou omezené údaje, které neukazují zvýšené riziko plynoucí z použití přípravků
obsahujících lidský inhibitor C1-esterasy u těhotných žen. Lidský inhibitor C1-esterasy je
fyziologickou složkou lidské plazmy. Nebyly prováděny žádné studie reprodukční nebo vývojové
toxicity na zvířatech. Nejsou očekávány žádné nežádoucí účinky na fertilitu, prenatální a postnatální
vývoj u lidí.

Ve třech studiích, které zahrnovaly 344 pacientů, byly shromážděny údaje od 36 žen (50 těhotenství) a
žádné nežádoucí příhody nebyly spojeny s léčbou C1-INH před, během, nebo po těhotenství a ženy
porodily zdravé děti.

Kojení
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se vylučovaní přípravku Berinert do mateřského mléka,
účinku na kojené dítě, nebo na produkci mateřského mléka. Zdravotní přínos kojení a jeho vliv na vývoj
dítětě by měly být zváženy společně s klinickými potřebami přípravku Berinert pro matku a případnými
nežádoucími účinky na kojené dítě způsobených užíváním přípravku Berinert nebo způsobených stavem
oněmocnění matky.

Fertilita
Lidský inhibitor C1-esterasy je fyziologickou složkou lidské plazmy. S přípravkem Berinert nebyly
provedeny žádné studie reprodukce a vývojové toxicity na zvířatech.