Dona Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky byly pozorovány až u 15% pacientů léčených glukosamin sulfátem nebo placebem v
pilotních studiích. Většinou byly přechodného a lehkého charakteru.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s perorálním podáním patří nevolnost, bolest břicha,
dyspepsie, flatulence, zácpa a průjem.
V následující tabulce jsou nežádoucí účinky seskupeny na základě mezinárodně dohodnutého pořadí
podle důležitosti do Tříd orgánových systémů podle MedDRA klasifikace. V každé třídě orgánových
systémů byly nežádoucí účinky klasifikovány podle výskytu jejich frekvence. V každé frekvenční
skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány v sestupném pořadí podle závažnosti.
Třídy
orgánových
systémů
Časté
≥1/100,
≥1/1 000,
≥1/10 000,
<1/1 Velmi
vzácné
<1/10 Není známo*
Poruchy
imunitního
systému
Alergická reakce
Poruchy
metabolismu a
výživy
Diabetes - zhoršená
kontrola
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy
Ospalost
Závrať
Poruchy oka
Poruchy zraku
Srdeční poruchy Srdeční arytmie,
např. tachykardie
Cévní poruchy
Návaly horka
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Astma / zhoršení
astmatu
Gastrointestinální
poruchy
Průjem
Zácpa
Nevolnost
Flatulence
Bolest břicha
Dyspepsie
Zvracení
Poruchy jater a
žlučových cest
Žloutenka
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Erytém
Pruritus
Vyrážka
Vypadávání vlasů
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava Edém/ periferní
edém
Vyšetření Zvýšení hodnot
jaterních enzymů,
zvýšená hladina
glukózy v krvi
Byly hlášeny případy hypercholesterolemie, ale příčinná souvislost nebyla prokázána.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek