Donepezil mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí/starší osoby

Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně).

Přípravek Donepezil Mylan o síle 5 mg není na trhu k dispozici. Pro toto dávkování jsou na trhu
k dispozici jiné přípravky obsahující donepezil.

Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit
časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného
stavu.

Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku
donepezil-hydrochloridu zvýšit na 10 mg/den (dávkování jednou denně). Maximální denní doporučená
dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v klinických studiích hodnoceny.

Léčba by měla být započata a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena na podkladě přijatých doporučení (např.
DSM IV, ICD 10). Léčba donepezil-hydrochloridem by měla být zahájena jen u těch nemocných, kteří
mají možnost využít pečovatele, jenž bude pravidelně kontrolovat užití léku nemocným.


Udržovací léčba by měla trvat tak dlouho, dokud je zřejmý terapeutický přínos pro pacienta. Proto má
být pravidelně hodnocen klinický prospěch donepezil-hydrochloridu.

V době, kdy již nelze pozorovat žádný terapeutický účinek léčby, je vhodné zvážit vysazení léku.
Individuální odpověď nemocného na donepezil-hydrochlorid nelze předvídat.

Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků léčby donepezil-hydrochloridem.

Porucha funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poškozením ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože poškození ledvin
neovlivňuje clearance donepezil-hydrochloridu.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz
bod 5.2), je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci pacienta. O léčbě
pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.

Pediatrická populace
Nedoporučuje se podávat donepezil-hydrochlorid dětem a dospívajícím mladším než 18 let.

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Donepezil Mylan se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.

Tableta má být umístěna na jazyk, kde se nechá rozpadnout před polknutím s nebo bez vody, v
závislosti na preferenci pacienta.

V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze
zvážit podávání přípravku Donepezil Mylan ráno.