Donepezil mylan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Donepezil Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
donepezili hydrochloridum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
 
Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (jako monohydrát), což odpovídá 
donepezilum 9,12 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
tableta dispergovatelná v ústech 
 
(10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120, 180) tablet dispergovatelných v ústech 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited 
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate 
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
06/373/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
donepezil mylan 10 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
Blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Donepezil Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
donepezili hydrochloridum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited, Irsko
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ