Glimepirid mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky z klinických hodnocení vycházejí ze zkušeností s použitím glimepiridu
a ostatních derivátů sulfonylurey jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a zařazeni do seznamu
dle frekvence výskytu dle následujících konvencí:


Vzácné (≥ 1/10000 až
< 1/1000)
Velmi vzácné
(< 1/10000)
Není známo (z dostupných
údajů nelze určit)
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie,
leukopenie,
granulocytopenie,
agranulocytóza,
erytrocytopenie,
hemolytická anemie a
pancytopenie.
Tyto změny jsou obvykle
reverzibilní po vysazení
léčby.
Závažná trombocytopenie
s počtem krevních destiček
méně než 10000/μl a
trombocytopenická
purpura.

Poruchy
imunitního
systému
Leukocytoklastická
vaskulitida.
Mírné reakce
přecitlivělosti, ze
kterých se mohou
vyvinout závažné
reakce přecitlivělosti
spojené s dušností,
hypotenzí a někdy i
šokem.
Zkřížená alergie na
deriváty sulfonylurey,
sulfonamidy nebo jejich
deriváty.
Poruchy
metabolismu a
výživy
Hypoglykemie.
Tyto hypoglykemické
účinky se většinou objeví
okamžitě, mohou být
závažné a není vždy snadné
je korigovat. Jako u všech
antidiabetik závisí výskyt
těchto účinků na
individuálních faktorech,
jako jsou dietní návyky a
dávkování (viz bod 4.4).

Poruchy oka Přechodné poruchy zraku,
zvláště při zahájení léčby
v důsledku změn
glykemie.
Gastrointestinální
poruchy
Dysgeuzie Nevolnost, zvracení,
průjem, břišní
distenze, břišní
diskomfort a bolesti
břicha. Tyto poruchy
vedou zřídka
k přerušení léčby.

Poruchy jater a
žlučových cest
Abnormální funkce
jater (např. cholestáza
a žloutenka),
hepatitida, selhání
jater.
Zvýšení jaterních enzymů

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Alopecie Kožní reakce
přecitlivělosti, jako je
pruritus, vyrážka, kopřivka
a fotosenzitivita.
Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti Snížení koncentrace
sodíku v krvi.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek