Ibuprofen farmalider Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinu může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo embryonální/
fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu, kardiální
malformace a gastroschízy po užití inhibitoru syntézy prostaglandinu na počátku těhotenství.
Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %.
Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a trváním léčby.
U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů vede ke zvýšení
preimplantačních a postimplantačních ztrát a k embryonální/fetální letalitě. Navíc byla hlášena
zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních po podání inhibitorů syntézy
prostaglandinů zvířatům v průběhu organogenetické periody.
Během prvního a druhého trimestru těhotenství nesmí být ibuprofen podán, pokud to není zcela
nezbytné. Pokud je ibuprofen užíván ženou, která se pokouší otěhotnět, nebo během prvního a
druhého trimestru těhotenství, musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinu
-mohou vystavit plod:
- Kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenzí);
- Renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramnion.
– mohou vystavit matku a novorozence na konci těhotenství:
- Potenciálnímu prodloužení doby krvácivosti, antiagregačnímu účinku, který se může
objevit i při velmi nízkých dávkách;
- Inhibici děložních kontrakcí, což má za následek opožděný nebo prodloužený porod.
Z tohoto důvodu je ibuprofen kontraindikován během třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Kojení
Ibuprofen a jeho metabolity procházejí do mateřského mléka pouze v nízkých koncentracích.
Vzhledem k tomu, že doposud nejsou známy škodlivé účinky u kojenců, není během krátkodobé
léčby ibuprofenem v doporučené dávce obvykle nutné přerušení kojení.
Fertilita


Existují určité důkazy, že léky, které inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, mohou
způsobit poškození fertility žen prostřednictvím účinku na ovulaci. Poškození je po ukončení
léčby reverzibilní.