Imodium rapid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM RAPID 2 mg tablety dispergovatelné v ústech

loperamid-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje aspartam (E 951) a stopy siřičitanů.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

tablet
12 tablet
18 tablet
24 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/112/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

lék při akutním průjmu a při akutních epizodách průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého
střeva po stanovení diagnózy lékařem

Akutní průjem:
Dospělí a dospívající od 12 let:
Neurčí-li lékař jinak, užijte u náhle vzniklého průjmu nejdříve 2 tablety a po každé další řídké stolici
tabletu, nejvíce 8 tablet za den.

Děti od 6 let:
Dětem od 6 let podejte nejdříve 1 tabletu a potom 1 tabletu po každé řídké stolici. Celková denní dávka
se určuje podle tělesné hmotnosti dítěte, podrobné informace čtěte v příbalové informaci. Nejvyšší
dávka je 8 tablet za den.

Akutní epizody průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva:
Dospělí od 18 let: na úvod léčby užijte 2 tablety a následně po každé řídké stolici 1 tabletu (nebo jak
Vám doporučil lékař). Nejvyšší dávka je 6 tablet za den.

Tablety se vkládají pod jazyk, kde se rychle rozpustí. Z těchto důvodů není zapotřebí tablety zapíjet.

Odstraňte krycí fólii dle šipky a tabletu opatrně vyjměte.
Neprotlačujte tablety blistrem, abyste je nepoškodili.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imodium rapid 2 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM RAPID 2 mg tablety dispergovatelné v ústech

loperamid-hydrochlorid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Healthcare (Ireland) Limited


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ