Imodium rapid Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba průjmu léčivým přípravkem IMODIUM RAPID je pouze symptomatická. Kdykoli lze
diagnostikovat etiologii, má být zahájena specifická léčba.

U pacientů trpících průjmem, zejména u dětí, může dojít k úbytku tekutin a elektrolytů.
V těchto případech je nejvýznamnějším opatřením dostatečná náhrada tekutin a elektrolytů.

Nenastane-li u akutního průjmu klinické zlepšení do 48 hodin, má být podávání loperamidu
ukončeno a pacientovi doporučeno vyhledat lékaře.

U pacientů s AIDS, u nichž je průjem léčen loperamidem, má být léčba ukončena při prvních
příznacích abdominální distenze. U pacientů s AIDS a infekční kolitidou způsobenou virovými i
bakteriálními patogeny, kteří byli léčeni loperamidem, se vyskytla izolovaná hlášení obstipace se
zvýšeným rizikem toxického megakolon.

Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s jaterním poškozením nejsou k dispozici, je zapotřebí,
aby tito pacienti užívali loperamid s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu prvního
průchodu játry, protože to může vést k relativnímu předávkování vedoucímu k intoxikaci CNS.

Pro dospělé pacienty užívající přípravek IMODIUM RAPID k symptomatické léčbě akutních epizod
průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého tračníku, platí následující specifická opatření a
upozornění týkající se použití:
- pacienti mají užívat přípravek IMODIUM RAPID ke zvládnutí příznaků dráždivého tračníku
pouze v případě, pokud lékař v minulosti stanovil diagnózu syndromu dráždivého tračníku
- pacienti se mají poradit s lékařem, pokud jsou ve věku 40 let a starší a příznaky syndromu
dráždivého tračníku se po určité období nevyskytly
- pacienti se mají poradit s lékařem, pokud jsou ve věku 40 let a starší a obraz příznaků
syndromu dráždivého tračníku v současnosti se odlišuje od předešlých příznaků syndromu
dráždivého tračníku
- pacienti se mají před užitím přípravku poradit s lékařem, pokud trpí těžkou zácpou
- pacienti se mají před užitím přípravku poradit s lékařem, pokud u nich došlo ke ztrátě chuti
k jídlu nebo k neúmyslnému snížení tělesné hmotnosti
- pacienti se mají obrátit na lékaře, pokud se příznaky onemocnění zhorší, pokud se objeví nové
příznaky, pokud se obraz příznaků změní, pokud u akutní epizody průjmu není pozorováno
klinické zlepšení do 48 hodin, nebo pokud se epizody průjmu opakují po dobu více než dvou
týdnů.

V souvislosti s předávkováním byly hlášeny srdeční příhody včetně prodloužení QT intervalu a QRS
komplexu a torsade de pointes. Některé případy měly fatální následky (viz bod 4.9). Předávkování
může odhalit přítomnost Brugadova syndromu. Pacienti nemají překročit doporučenou dávku a/nebo
doporučenou dobu trvání léčby.

Pediatrická populace
Přípravek IMODIUM RAPID je určen pro děti od 6 let.

Pomocné látky se známým účinkem:

Přípravek obsahuje aspartam (E 951). Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje
v gastrointestinálním traktu. Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Mátové aroma obsahuje stopy siřičitanů. Siřičitany mohou vzácně způsobovat těžké alergické reakce a
bronchospazmus, nejčastěji u jedinců se preexistujícím astmatem. Mohou se objevit reakce podobné
alergické rinitidě, kopřivce a anafylaxi.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.