Letrovena Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělé a starší pacientky



Doporučená dávka přípravku Letrovena je 2.5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava
dávkování.

U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Letrovena
pokračovat až do zjištění progrese nádoru.
V adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Letrovena pokračovat 5 let nebo dokud
nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane dříve.
V adjuvantní léčbě může být také zvažováno sekvenční schéma léčby (letrozol 2 roky následovaný
tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.4 a 5.1).
Při neoadjuvantním podávání má léčba přípravkem Letrovena pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo
k optimálnímu zmenšení nádoru. Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba přípravkem Letrovena
ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.

Pediatrická populace
Přípravek Letrovena se nedoporučuje pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku
Letrovena u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na
jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce ledvin
Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Letrovena pro pacientky s poruchou funkce ledvin s
clearance kreatininu ≥10 ml/min. Pro případy poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než ml/min nejsou dostupná dostatečná data (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není
vyžadována úprava dávky přípravku Letrovena. U pacientek s těžkou poruchou funkce jater nejsou dostupná
dostatečná data. Pacientky s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C) vyžadují pečlivé sledování
(viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podávání
Přípravek Letrovena má být podáván perorálně a může být podáván s jídlem nebo bez jídla.

Vynechaná dávka se má užít ihned, jakmile si to pacientka uvědomí. Pokud se však již blíží čas na další
dávku (během 2 nebo 3 hodin), promeškaná dávka se má vynechat a pacientka se má vrátit k pravidelnému
režimu dávkování. Dávky se nesmí zdvojnásobovat, neboť u denních dávek vyšších než je doporučená
dávka 2,5 mg, byla pozorována nadměrná systémová expozice (viz bod 5.2).