Metformin teva xr Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:
• Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním
jednou denně.
• Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření hladiny glukózy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka je
000 mg denně.
• Zvyšování dávky má být prováděno v dávkových intervalech 500 mg každých 10-15 dní, až do
maximální dávky 2000 mg jednou denně večer při jídle. V případě, že požadovaná hladina
glykemie není dosažena při podání dávky 2000 mg jednou denně, má být zváženo podání dávky
1000 mg dvakrát denně, obě dávky mají být podány spolu s jídlem. Pokud není ani po tomto
opatření dosaženo požadované hladiny glykemie, pacienti mají být převedeni na standardní tablety
metforminu s maximální dávkou 3000 mg denně.
• U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem ve formě tablet, má zahajovací dávka tablet
metforminu s prodlouženým uvolňováním odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým
uvolňováním. U pacientů léčených metforminem v dávce vyšší než 2000 mg denně, se převedení na
tablety metforminu s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje.
• Pokud bude pacient převeden z jiného antidiabetického přípravku: je nutné přerušit užívání tohoto
přípravku a zahájit léčbu tabletami metforminu s prodlouženým uvolňováním podle doporučení pro
dávkování uvedené výše.
• Přípravek Metformin Teva XR 750 mg a Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním je určen pacientům, kteří jsou již léčeni tabletami metforminu (s prodlouženým nebo
okamžitým uvolňováním).
• Dávka přípravku Metformin Teva XR 750 mg nebo přípravku Metformin Teva XR 1000 mg tablety
s prodlouženým uvolňováním má být ekvivalentní denní dávce tablet metforminu (prodloužené
nebo okamžité uvolňování) až do maximální dávky 1500 mg nebo 2000 mg podávané s večerním
jídlem.

Kombinace s inzulinem
Metformin a inzulin lze podávat v kombinované terapii tak, aby se dosáhlo lepší regulace hladiny glukózy
v krvi. Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta s prodlouženým uvolňováním metforminu 500 mg
jednou denně, zatímco dávka inzulinu se upravuje na základě měření hladiny glukózy v krvi.

U pacientů, kteří už jsou léčeni kombinovanou terapií metforminu a inzulinu, má být dávka přípravku
Metformin Teva XR 750 mg nebo přípravku Metformin Teva XR 1000 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním ekvivalentem denní dávky tablet metforminu, až do maximální dávky 1 500 mg nebo 2 mg, podávané s večerním jídlem. Dávka inzulinu se upravuje na základě měření hladiny glukózy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku má být dávkování metforminu
upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a
následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u
starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.


GFR ml/min

Celková maximální denní dávka

Další skutečnosti ke zvážení

60-89

000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může
být zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
30-44 1 000 mg Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatečným klinickým informacím, se přípravek Metformin Teva XR nedoporučuje
k použití u dětí.

Způsob podání

Přípravek Metformin Teva XR má být podáván s jídlem, celou tabletu zapít sklenicí vody.
Přípravek Metformin Teva XR má být podáván s večerním jídlem, pokud se podává jednou denně.
Tablety nemají být žvýkány, lámány nebo rozdrceny.