Metformin teva xr Vedlejší a nežádoucí účinky

V publikovaných postmarketingových datech a v kontrolovaných klinických studiích byly zaznamenané
nežádoucí účinky u metforminu s prodlouženým uvolňováním podobné povahy a závažnosti jako u
pacientů léčených metforminem s okamžitým uvolňováním.

Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolest břicha
a ztráta chuti k jídlu, které spontánně ve většině případů vymizí.

Při léčbě metforminem tablet s prodlouženým uvolňováním se mohou vyskytnout následující nežádoucí
účinky.

Frekvence výskytu je rozlišena následovně: velmi časté ( ≥1/10), časté (≥1/100 <1/10), méně časté (≥000 <1/100), vzácné ( ≥1/10 000 <1/1 000), velmi vzácné ( <1/10 000).

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Poruchy metabolismu a výživy
Časté:
• snížení /nedostatek vitamínu B12 (viz bod 4.4.)
Velmi vzácné:
• Laktátová acidóza (viz bod 4.4).

Poruchy nervového systému
Časté:
• Poruchy chuti.

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
• Gastrointestinální poruchy jako pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k
jídlu. Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují na začátku léčby a ve většině případů
samovolně vymizí. Pomalé zvyšování dávky rovněž může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
• Jednotlivě hlášené případy abnormalit jaterních funkčních testů nebo hepatitida, které se upraví po
vysazení metforminu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
• Kožní reakce jako je erytém, pruritus, kopřivka.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek