Moviprep Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH
Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MOVIPREP prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sáček A
Jeden sáček A obsahuje:

Macrogolum 3350 100 g
Natrii sulfas 7,500 g
Natrii chloridum 2,691 g
Kalii chloridum 1,015 g

Sáček B
Jeden sáček B obsahuje:

Acidum ascorbicum 4,700 g
Natrii ascorbas 5,900 g

Po rekonstituci jednoho sáčku A a jednoho sáčku B ve vodě vznikne jeden litr roztoku, tento roztok
obsahuje:

Sodík 181,6 mmol/l
Chloridy 59,8 mmol/l
Sírany 52,8 mmol/l
Draslík 14,2 mmol/l
Askorbát 56,5 mmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sáček A obsahuje také aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace.
Přípravek obsahuje citrónové aroma.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok

balení pro jednu léčebnou dávku
10 balení pro jednu léčebnou dávku
40 balení pro jednu léčebnou dávku
Nemocniční balení pro 40 jednotlivých dávek
80 balení pro jednu léčebnou dávku
160 balení pro jednu léčebnou dávku
320 balení pro jednu léčebnou dávku
(jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

K přípravě jednoho litru roztoku rozpusťte obsah jednoho sáčku A a jednoho sáčku B společně v jednom
litru vody (jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Připravený roztok má být uchováván zakrytý a může být uchováván až
24 hodin při teplotě do 25 °C nebo v chladničce (2 °C ‒ 8 °C).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 1083HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/966/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

moviprep


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Sáček A


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MOVIPREP prášek pro perorální roztok



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček A obsahuje:

Macrogolum 3350 100 g
Natrii sulfas 7,500 g
Natrii chloridum 2,691 g
Kalii chloridum 1,015 g


Po rekonstituci jednoho sáčku A a jednoho sáčku B ve vodě vznikne jeden litr roztoku, tento roztok
obsahuje:

Sodík 181,6 mmol/l
Chloridy 59,8 mmol/l
Sírany 52,8 mmol/l
Draslík 14,2 mmol/l
Askorbát 56,5 mmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sáček A obsahuje také aspartam (E951). Další informace viz Příbalová informace.
Přípravek obsahuje citrónové aroma.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok
(jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Návod k použití
K přípravě jednoho litru roztoku rozpusťte obsah jednoho sáčku A a jednoho sáčku B společně v jednom
litru vody (jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Připravený roztok má být uchováván zakrytý a může být uchováván až
24 hodin při teplotě do 25 °C nebo v chladničce (2 °C ‒ 8 °C).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 1083HP Amsterdam
Nizozemsko



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/966/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Sáček B


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MOVIPREP prášek pro perorální roztok



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček B obsahuje:

Acidum ascorbicum 4,700 g
Natrii ascorbas 5,900 g

Po rekonstituci jednoho sáčku A a jednoho sáčku B ve vodě vznikne jeden litr roztoku, tento roztok
obsahuje:

Sodík 181,6 mmol/l
Chloridy 59,8 mmol/l
Sírany 52,8 mmol/l
Draslík 14,2 mmol/l
Askorbát 56,5 mmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok
(jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Návod k použití
K přípravě jednoho litru roztoku rozpusťte obsah jednoho sáčku A a jednoho sáčku B společně v jednom
litru vody (jedna léčebná dávka o čtyřech sáčcích).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Připravený roztok má být uchováván zakrytý a může být uchováván až
24 hodin při teplotě do 25 °C nebo v chladničce (2 °C ‒ 8 °C).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 1083HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/966/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM