Mycophenolic acid accord Interakce

Následující interakce byly popsány mezi MPA a jinými léčivými přípravky:
Aciklovir a ganciklovir
U pacientů, kteří dostávali Mycophenolic acid Accord a aciklovir nebo ganciklovir, nebyl potenciál
myelosuprese studován. Při souběžném podávání acikloviru/gancikloviru společně s přípravkem
Mycophenolic acid Accord je možné očekávat zvýšení hladin glukuronidu kyseliny mykofenolové
(MPAG) a acikloviru/gancikloviru, pravděpodobně jako výsledek kompetice o vylučování tubulární
sekrecí.
U pacientů s adekvátní funkcí ledvin není pravděpodobné, že by změny ve farmakokinetice MPAG měly
klinický význam. Při zhoršení renálních funkcí existuje potenciální možnost zvýšení koncentrací MPAG
a acikloviru/gancikloviru v plazmě; je nutné sledovat doporučené dávkování pro aciklovir/ganciklovir
a pečlivě monitorovat pacienta.
Gastroprotektivní látky
Antacida s hydroxidy hořčíku a hliníku
Při souběžné aplikaci přípravku Mycophenolic acid Accord s jednorázovou dávkou antacid obsahujících
hydroxidy hořčíku a hliníku je pozorován pokles AUC MPA o 37 % a snížení maximální koncentrace
Cmax MPA o 25 %. Antacida obsahující hořčík a hliník mohou být použita intermitentně k léčbě
příležitostné dyspepsie. Z důvodu možnosti snížení expozice kyseliny mykofenolové, a tím snížení
účinnosti, se však chronické denní užívání antacid s obsahem hořčíku a hliníku nedoporučuje.
Inhibitory protonové pumpy
U zdravých dobrovolníků nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetiky MPA při souběžném podávání
přípravku Mycophenolic acid Accord a pantoprazolu podávaného v dávce 40 mg dvakrát denně během
čtyř předchozích dnů. O podávání dalších inhibitorů protonové pumpy ve vysokých dávkách nejsou
dostupná žádná data.
Perorální antikoncepce
Studie interakce mezi mykofenolát-mofetilem (MMF) a perorální antikoncepcí nenaznačily žádné
interakce. Vzhledem k danému metabolickému profilu MPA se neočekávají žádné interakce mezi
přípravkem Mycophenolic acid Accord a perorální antikoncepcí.
Cholestyramin a léky, které váží žlučové kyseliny
Při souběžné aplikaci léků nebo léčebných postupů, které mohou vázat žlučové kyseliny, např.
pryskyřice, které váží žlučové kyseliny nebo aktivní živočišné uhlí, je nutná zvýšená opatrnost, protože
může dojít ke snížení expozice MPA a tím ke snížení účinnosti přípravku Mycophenolic acid Accord.
Cyklosporin
U stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin, při rovnovážném stavu přípravku Mycophenolic
acid Accord, nebyla farmakokinetika cyklosporinu ovlivněna. Je známo, že pokud je aplikován společně
Stránka 6 z
s mykofenolát-mofetilem, cyklosporin snižuje expozici MPA. Jestliže je cyklosporin podáván současně
s přípravkem Mycophenolic acid Accord, může obdobně snižovat koncentraci MPA (přibližně o 20 %,
extrapolováno z údajů mykofenolát-mofetilu), ale přesný rozsah tohoto snížení není znám, protože
takováto interakce nebyla studována. Protože však studie účinnosti byly provedeny v kombinaci s
cyklosporinem, tato interakce neovlivnila (neměnila) doporučené dávkování přípravku Mycophenolic
acid Accord. V případě přerušení nebo vysazení cyklosporinu musí být dávka přípravku Mycophenolic
acid Accord v závislosti na imunosupresivním režimu přehodnocena.
Takrolimus
V cross-over studii s kalcineurinem u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin byla měřena
farmakokinetika přípravku Mycophenolic acid Accord v rovnovážném stavu jak při léčbě Neoralem, tak
i při léčbě takrolimem. Při léčbě takrolimem byly střední hodnoty AUC pro MPA o 19 % vyšší než při
léčbě Neoralem (90% CI: -3, +47), zatímco střední hodnoty AUC pro MPAG byly asi o 30 % nižší (90%
CI: 16,42). Navíc variabilita AUC pro MPA mezi subjekty byla při přechodu z Neoralu na takrolimus
dvojnásobná. Kliničtí lékaři si musejí tento vzrůst jak AUC pro MPA, tak i variability uvědomit a
přizpůsobit dávkování přípravku Mycophenolic acid Accord klinické situaci. Je-li plánován přechod z
jednoho kalcineurinového inhibitoru na druhý, je nutno provádět podrobné klinické monitorování.
Živé, atenuované vakcíny
Živé vakcíny nesmějí být podávány pacientům se zhoršenou imunitní odpovědí. Imunitní odpověď
pacientů na ostatní vakcíny může být snížena.
Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.