Octanate složení

Octanate 50 IU/ml
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje factor VIII coagulationis humanus 250 IU nebo
500 IU.
Po rekonstituci dodaným rozpouštědlem přípravek obsahuje průměrně factor VIII coagulationis
humanus 50 IU*/ml (5 ml při 250 IU/injekční lahvičku a 10 ml při 500 IU/injekční lahvičku).
Přípravek obsahuje průměrně ≤ 30 IU von Willebrandova faktoru (VWF:Rco) na ml.

Octanate 100 IU/ml
Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje factor VIII coagulationis humanus 1 000 IU.
Po rekonstituci v 10 ml rozpouštědla přípravek obsahuje průměrně factor VIII coagulationis
humanus 100 IU*/ml.
Přípravek obsahuje průměrně ≤ 60 IU von Willebrandova faktoru (VWF:Rco) na ml.

* Síla (IU) je stanovena použitím chromogenního testu dle Evropského lékopisu. Specifická
aktivita Octanate je ≥ 100 IU/mg proteinu.

Vyrobeno z plazmy lidských dárců.

Pomocná látka se známým účinkem:
250 IU/injekční lahvička: méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, tj. prakticky bez sodíku
500 IU/injekční lahvička: sodík maximálně do 1,75 mmol (40 mg) na dávku
000 IU/injekční lahvička: sodík maximálně do 1,75 mmol (40 mg) na dávku
Koncentrace sodíku po rozpuštění: 125–175 mmol/lÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.