Paracetamol dr. max Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky z historických dat z klinických studií paracetamolu jsou málo časté a také získané
z malého množství expozic u pacientů. V souladu s tím jsou v následující tabulce uvedené nežádoucí
účinky hlášené z rozsáhlých post-marketingových zkušeností při použití terapeutických dávek a jsou
považované za odpovídající. Nežádoucí účinky jsou klasifikované podle sytémů orgánových tříd a
frekvence výskytu.

Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté
(1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů
podle MedDRA
Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Velmi vzácné trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Vzácné alergická dermatitida (reakce z přecitlivělosti
včetně vyrážky, angioedému)
Velmi vzácné anafylaxe
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné bronchospasmus (analgetické astma)
u pacientů s predispozicí
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné zvýšené hladiny jaterních transamináz
(porucha funkce jater)
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné závažné kožní reakce, jako například toxická
epidermální nekrolýza (TEN), Stevensův-
Johnsonův syndrom (SJS), akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP) (viz bod 4.4)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek