Pyrazinamid krka Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejnebezpečnější nežádoucí účinky jsou poruchy funkce jater: žloutenka, zvětšení jater,

asymptomatické zvýšení jaterních transamináz, a akutní selhání jater, které může vést k smrti. Tyto
účinky jsou závislé na dávce a vyžadují přerušení léčby.

Užívání pyrazinamidu často vede k hyperurikémii, která je běžně asymptomatická, ale může vést k
artralgii u citlivých pacientů. Pokud vznikne dna (arthritis urica), je nutné přerušit léčbu.

Tabulkový soupis nežádoucích účinků
- Velmi časté (1/10)
- Časté (1/100 a <1/10)
- Méně časté (1/1000 a <1/100)
- Vzácné (1/10 000 a <1/1000)
- Velmi vzácné (<1/10 000)
ketosteroidu do
moči)

Poruchy
metabolismu a
výživy
Hyperurikémie Pelagra, porfyrie
Poruchy
nervového systému
Bolest hlavy,
závrať,
podrážděnost,
nespavost

Cévní poruchy Hypertenze
Poruchy trávicího
systému
Ztráta chuti
k jídlu,
nevolnost,
zvracení, pálení
žáhy, křeče
v břiše, ztráta
tělesné hmotnosti
Zhoršení
peptického vředu
Poruchy jater a
žlučníku
Zvýšené hladiny
transamináz v
séru, poruchy
funkce jater
Hepatomegalie,
žloutenka,
hepatotoxicita,
akutní selhání
jater (může být
smrtelné)
Poruchy kůže a Fotosenzitivita Multiformní erytém Zarudlost,

podkožní tkáně vyrážka,
kopřivka, pruritus
Poruchy
muskuloskeletální
soustavy a
pojivových tkání
Artralgie Záchvaty dny
Poruchy ledvin a
močové soustavy
Intersticiální
nefritida
Dysurie
Obecné poruchy a
reakce v místě
aplikace
nevolnost,
horečka

Nahlašování podezření na nežádoucí účinky
Poté, co léčivý přípravek byl schválen, jé důležité nahlašování podezření na jeho nežádoucí účinky.
Tím se umožňuje stálé sledování poměru mezi užitkem a rizikem léčivého přípravku. Od zdravotníků
je vyžadováno, aby nahlásili každé podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku použitím
národního systému pro hlášení nežádoucích účinků: uvedeného v Dodatku V.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.