Tamsulosin hcl mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté alfa-
adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA
Mechanismus účinku
Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní 1 receptory, (zejména
podtypy α1A a α1D), které zprostředkují kontrakci hladkého svalstva, což vede k relaxaci hladkého
svalstva prostaty a uretry.

Farmakodynamické účinky
Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg zvyšuje maximální průtok moči relaxací hladkého svalstva v prostatě
a v uretře, čímž dochází ke snížení obstrukce.

Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg rovněž zlepšuje příznaky dráždění a obstrukce, na jejichž vzniku se
významnou měrou podílí instabilita močového měchýře a kontrakce hladkého svalstva dolní části
močového ústrojí. -blokátory mohou vyvolat pokles krevního tlaku díky snížení periferní rezistence.
Během studií s přípravkem Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg nebylo pozorováno klinicky významné
snížení krevního tlaku u normotenzních pacientů.

Účinky na symptomy plnění a vyprazdňování močového měchýře se udržují během dlouhodobé léčby.
Nutnost chirurgické léčby nebo katetrizace se těmito účinky významně oddaluje.

Pediatrická populace

U dětí s neuropatickým močovým měchýřem byla provedena dvojitě slepá, randomizovaná, placebem
kontrolovaná studie s rozdílným dávkováním. Celkem 161 dětí (ve věku od 2 do 16 let) bylo
randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek tamsulosinu (nízká dávka [0,001 až 0,002 mg/kg], střední
dávka [0,002 až 0,004 mg/kg], a vysoká dávka [0,004 až 0,008 mg/kg]), nebo placebem. Primárním
cílovým parametrem byl počet pacientů, u kterých došlo k poklesu bodového tlaku detrusoru při kterém
docházelo k úniku moče (detrusor leak point pressure - LPP) o <40 cm H2O při dvou měřeních během
jednoho dne. Sekundárními cíly bylo určit absolutní a procentuální změnu oproti výchozímu stavu
pokud jde o LPP, zlepšení nebo stabilizaci hydronefrózy a hydroureteru a změnu v objemu moči
získané katetrizací a dále počet případů kdy byl v době katetrizace zjištěný existující únik moče dle
cévkovacího deníku. Mezi skupinou užívající placebo a skupinami užívajícími jednu ze tří dávek
tamsulosinu nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl pro primární nebo sekundární cíle. U žádné
dávky nebyla pozorována žádná terapeutická odpověď.