Tamsulosin hcl mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté
(≥1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až
<1/1 000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy nervového
systému
Závratě
(1,3%)
Bolesti hlavy Synkopa
Poruchy oka Rozmazané
vidění*,zhorše
né vidění*
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Rhinitis Epistaxe*
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
Sucho
v ústech*
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vyrážka,
svědění,
kopřivka
Angioedém Stevens-
Johnsonův
syndrom
Erytema
multiforme*,
exfoliativní
dermatitida*

Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
ejakulace
včetně
retrográdní
ejakulace nebo
neschopnosti
ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Astenie
*Pozorováno po uvedení přípravku na trh

Během postmarketingového sledování byl pozorován stav kdy u pacientů léčených tamsulosinem došlo
v průběhu operace katarakty nebo glaukomu ke vzniku syndromu interoperativní plovoucí duhovky
(IFIS) (viz také bod 4.4).

Postmarketingové sledování: Kromě nežádoucích účinků uvedených výše, byl v souvislosti s užíváním
tamsulosinu hlášen výskyt fibrilace síní, arytmie, tachykardie a dušnosti. Protože tyto spontánně
hlášené nežádoucí účinky pochází z celosvětových zkušeností po uvedení na trh, nelze spolehlivě určit
frekvence těchto nežádoucích účinků a podíl tamsulosinu na jejich vzniku.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.