Tamsulosin hcl mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako i u jiných antagonistů α1 adrenergních receptorů, může i léčba tamsulosinem vyvolat
v jednotlivých případech snížení krevního tlaku, což může v ojedinělých případech vést k synkopě. Při
prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud
tyto příznaky nevymizí.

Před zahájením terapie tamsulosinem má být pacient vyšetřen s cílem vyloučit ostatní onemocnění,
jejichž symptomy mohou být shodné s příznaky benigní hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby
a poté v pravidelných intervalech má být provedeno digitální vyšetření per rectum, a pokud je
zapotřebí, má být stanovena hladina prostatického specifického antigenu (PSA).

K léčbě pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance creatininu 10 ml/min) je třeba přistupovat
s opatrností, neboť pro tyto pacienty nejsou k dispozici údaje z klinických studií.

Po použití tamsulosinu byl zřídka zaznamenán angioedém. Léčba má být okamžitě přerušena a pacient
má být monitorován až do vymizení angioedému. Podávání tamsulosinu nemá být znovu zahajováno.

V průběhu operace katarakty nebo glaukomu byl u některých pacientů, kteří dříve nebo současně
užívali tamsulosin, pozorován syndrom interoperativní plovoucí duhovky (IFIS, varianta syndromu
malé zornice). Tento syndrom může zvyšovat riziko výskytu očních komplikací během anebo po
chirurgickém výkonu.

Přerušení podávání tamsulosinu 1 až 2 týdny před operací katarakty nebo glaukomu je neoficiálně
považováno za prospěšné, ale přínos přerušení léčby nebyly zatím stanoven. IFIS byl také hlášen u
pacientů, kteří přerušili léčbu tamsulosinem po delší dobu před operací katarakty nebo glaukomu.

Zahájení léčby tamsulosinem u pacientů, u kterých je plánovaná operace katarakty nebo glaukomu se
nedoporučuje. Během předoperačního hodnocení mají chirurgové provádějící operaci katarakty
nebo glaukomu a oftalmologové zvážit, zda pacienti plánovaní na tento výkon jsou léčeni
tamsulosinem, aby byla zajištěna příslušná opatření pro léčbu syndromu plovoucí zornice během
chirurgického zákroku.


Tamsulosin nemá být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP3A4 u pacientů
s fenotypem pomalého metabolismu CYP2D6.

Tamsulosin má být používán s opatrností v kombinaci se silnými a středně účinnými inhibitory
CYP3A4 jako je erythromycin (viz bod 4.5).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.