Topiramat mylan Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Topiramat Mylan 25 mg potahované tablety 
topiramatum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 25 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 nebo 200 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 
 
10.  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO 
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited 
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate 
Dublin Irsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
21/260/07-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
topiramat mylan 25 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
 
Blistr  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Topiramat Mylan 25 mg potahované tablety 
topiramatum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited, Irsko 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ