Vinorelbine accord Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ČIRÝ BLISTR z PVC/PVDC-AL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vinorelbine Accord 20 mg měkké tobolky
Vinorelbine Accord 30 mg měkké tobolky
Vinorelbine Accord 80 mg měkké tobolky
vinorelbin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO ČIRÉ BLISTROVÉ BALENÍ PVC/PVDC-AL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vinorelbine Accord 20 mg měkké tobolky
Vinorelbine Accord 30 mg měkké tobolky
Vinorelbine Accord 80 mg měkké tobolky
vinorelbin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna měkká tobolka obsahuje 20 mg vinorelbinu (jako ditartarát).
Jedna měkká tobolka obsahuje 30 mg vinorelbinu (jako ditartarát).
Jedna měkká tobolka obsahuje 80 mg vinorelbinu (jako ditartarát).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol (E 420) and ethanol. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

měkká tobolka
měkké tobolky
měkké tobolky
měkké tobolky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Spolkněte celou tobolku a zapijte ji vodou. Tobolka se nesmí žvýkat, cucat ani rozpouštět.
Doporučuje se užívat tobolku s jídlem.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Vinorelbine Accord 20 mg měkké tobolky: 44/127/21-C
Vinorelbine Accord 30 mg měkké tobolky: 44/128/21-C
Vinorelbine Accord 80 mg měkké tobolky: 44/129/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Vinorelbine Accord 20 mg
Vinorelbine Accord 30 mg
Vinorelbine Accord 80 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: