Xiltess Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
hyprolosa
natrium-lauryl-sulfát,
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potah tablety:
hypromelosa (E464)
makrogol 3350 (E1521)
mastek (E553b)
oxid titaničitý (E171)
červený oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců

Rozdrcené tablety
Rozdrcené tablety rivaroxabanu jsou stabilní ve vodě nebo jablečném pyré po dobu až 4 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

28, 42, 98 nebo 100 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC//Al blistru, krabička.

Jeden blistr obsahuje 10 nebo 14 potahovaných tablet v závislosti na velikosti balení.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
Stránka 32 z požadavky.

Rozdrcení tablet
Tablety přípravku Xiltess lze rozdrtit a suspendovat v 50 ml vody a podávat nazogastrickou sondou
nebo gastrickou vyživovací sondou poté, kdy bylo potvrzeno správné umístění sondy v žaludku.
Sondu je pak třeba vypláchnout vodou. Jelikož absorpce rivaroxabanu závisí na místě uvolňování
léčivé látky, je třeba předejít podání rivaroxabanu distálně od žaludku, protože může způsobit
sníženou absorpci, a tedy sníženou expozici léčivé látky. Po podání rozdrcené 15mg nebo 20mg
tablety rivaroxabanu je nutné po dávce okamžitě aplikovat enterální výživu.