Xylomax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Xylomax 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok

lahvička (10 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP
Nepoužívejte déle než měsíc po prvním použití.
Otevřeno:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/495/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při rýmě
Při sinusitidě

K uvolnění ucpaného nosu způsobeného akutní rýmou, sennou rýmou, jinou alergickou rýmou nebo
sinusitidou.

Pro děti od 1 do 11 let věku.

Dávkování:
Děti ve věku 1–5 let: 1 vstřik do každé nosní dírky, 1–3x denně.
Děti ve věku 6–11 let: 1–2 vstřiky do každé nosní dírky, 1–3x denně.
Mezi 2 dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

xylomax 0,5 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xylomax 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum

Nosní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

Jeden ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg.

Nepoužívejte déle než měsíc po prvním použití.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Děti ve věku 1–5 let: 1 vstřik do každé nosní dírky, 1–3x denně.
Děti ve věku 6–11 let: 1–2 vstřiky do každé nosní dírky, 1–3x denně.

Dr. Max Pharma s.r.o. (logo)