Xylomax Pro děti, pediatrická populace

Xylomax 0,5 mg/ml nesmí být používán u dětí mladších 1 roku. Je doporučen pro použití u dětí od 1 do
11 let věku. Aplikace dětem od ve věku od 1 do 11 let má být prováděna pod dohledem dospělé osoby.

Děti od 1 do 5 let věku:
Aplikováno dospělou osobou.
vstřik do každé nosní dírky, 1krát nebo vícekrát dle potřeby, maximálně 3krát denně.
Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.

Děti od 6 do 11 let věku:
Aplikováno dospělou osobou nebo pod dohledem dospělé osoby.
1–2 vstřiky do každé nosní dírky, 1krát nebo vícekrát dle potřeby, maximálně 3krát denně.
Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.

Podobně jako jiné vazokonstrikční látky, přípravek Xylomax nemá být používán nepřetržitě po dobu
delší než 5 dnů. Doporučená dávka nemá být překročena.

Způsob podání
Doporučuje se aplikovat poslední denní dávku krátce před ulehnutím na lůžko.

Sprej s rozprašovačem zajišťuje dobré rozptýlení roztoku po povrchu nosní sliznice. Mechanismus
s dávkovačem umožňuje přesné dávkování a zamezuje neúmyslnému předávkování.

Nejdříve je nutné odstranit bezpečnostní uzávěr.
Rozprašovač se má před prvním použitím 5krát stisknout. V případě, že sprej nebyl používán po dobu
více než 14 dnů (po prvním použití), připraví se sprej pro opětovné použití stisknutím rozprašovače.
Dávkovač je naplněn pro následné použití. Dávejte pozor, abyste sprej nevstříkli do očí.

Xylomax se používá po vyprázdnění nosu.

Lahvičku má pacient držet svisle mezi dvěma prsty s tryskou mířící nahoru. Pacient se mírně předkloní,
vloží trysku do nosní dírky a jednou stlačí rozprašovač spreje. Je nutné držet rozprašovač stlačený,
dokud není vytažen z nosu. Pro optimální distribuci spreje je vhodné se pomalu nadechnout nosem při
vstříknutí. Po použití se tryska vyčistí, vysuší a zakryje bezpečnostním uzávěrem.

Aby se zabránilo možnému šíření infekce, lahvička má být používána pouze jednou osobou.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Podobně jako jiné vazokonstrikční látky nesmí být xylometazolin používán po transsfenoidální
hypofysektomii nebo po operaci dura mater.
• Suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca).
• Pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Jako v případě jiných sympatomimetických látek je třeba opatrnosti při použití přípravku
Xylomax 0,5 mg/ml u pacientů, kteří silně reagují na adrenergní látky, a to známkami jako nespavost,
závrať, třes, srdeční arytmie nebo hypertenze.

Opatrnost se doporučuje u pacientů
• s hypertenzí nebo kardiovaskulárním onemocněním
• s hypertyreózou
• s diabetem mellitem
• s hyperplazií prostaty
• s feochromocytomem
současně léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo u pacientů, kterým byly tyto přípravky
podávány během uplynulých 14 dnů (viz bod 4.5)

U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko
závažných komorových arytmií.

Podobně jako jiné vazokonstrikční látky se xylometazolin-hydrochlorid nemá používat nepřetržitě déle
než 5 po sobě jdoucích dnů. Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit kongestivní
„rebound“ efekt.

Zvláště při dlouhodobém používání a v případě předávkování nosními dekongestivy se mohou
v důsledku nadužívání vyskytnout následující stavy:
• reaktivní překrvení nosní sliznice (rhinitis medicamentosa).
• atrofie nosní sliznice.

Tento přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid. Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní
sliznice.