Yosefinne Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Yosefinne není indikována při těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Yosefinne dojde k otěhotnění, další užívání musí být okamžitě
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly ani zvýšené riziko vrozených vad u
dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani
teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných při těhotenství.


13/20
Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí
účinek u člověka.

Dostupné údaje týkající se použití přípravku Yosefinne během těhotenství jsou příliš omezené, než aby
bylo možno činit závěry ohledně negativních účinků přípravku Yosefinne na těhotenství, zdraví plodu
nebo novorozence. Dosud nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Yosefinne (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, neboť ta mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Z tohoto důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malá
množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během
užívání COC. Tato množství mohou mít vliv na dítě.

Fertilita
Přípravek Yosefinne je indikován k prevenci otěhotnění. Pro více informací o návratu fertility viz bod
5.1.