Zevalin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Reprodukční studie na zvířatech s ibritumomabem tiuxetanem nebyly provedeny. Vzhledem ke známé
schopnosti IgG prostupovat placentou a vzhledem k výraznému riziku spojenému s radiací je
přípravek Zevalin během těhotenství kontraindikován
Před započetím léčby u žen je třeba těhotenství vyloučit.

U každé ženy, u níž došlo k vynechání menstruace, je nutné předpokládat těhotenství, dokud se
neprokáže opak a zvážit podání alternativní léčby bez použití ionizujícího záření.

Ženy ve fertilním věku, stejně tak i muži, musí během léčby Zevalinem a až 12 měsíců po jejím
ukončení používat účinné metody antikoncepce.

Kojení
Přestože není známo, zda se ibritumomab tiuxetan vylučuje do lidského mateřského mléka, je však
zná mo, že se mateřské IgG vylučují do lidského mateřského mléka. Vzhledem k neznámému
potenciálu absorpce a imunosuprese u kojence, nesmí ženy během léčby kojit. Zevalin musí být
užíván po předchozí léčbě rituximabem, u kterého není kojení během léčby a až 12 měsíců po léčbě
doporučeno
Fertilita
Studie na zvířatech zabývající se účinky Zevalinu na fertilitu mužů nebo žen nebyly provedeny.
Existuje možné riziko, že ionizující záření Zevalinu značeného radioaktivním [90Y] může způsobit
toxické účinky na ženské a mužské pohlavní žlázy informovat.